Rozporządzenie 378/2005 w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych
Dz.U.UE.L.2005.59.8
Akt obowiązującyROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 378/2005
z dnia 4 marca 2005 r.
w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 7 ust. 4 akapit pierwszy oraz art. 21 akapit trzeci,
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 ustanawia zasady wprowadzania do obrotu i stosowania dodatków paszowych w żywieniu zwierząt. Przewiduje ono, iż każdy, kto ubiega się o wydanie zezwolenia na dodatek paszowy lub nowe zastosowanie dodatku paszowego, musi złożyć do Komisji wniosek o wydanie zezwolenia, zgodnie z tym rozporządzeniem (wniosek).
(2) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje również pewne zadania i obowiązki dla Laboratorium Referencyjnego Wspólnoty (LRW) wymienione w załączniku II do tego rozporządzenia. Przewiduje ono również, iż LRW ma być Wspólnym Centrum Badawczym Komisji oraz iż może ono być wspomagane przez konsorcjum krajowych laboratoriów referencyjnych do wykonywania zadań i obowiązków wymienionych w tymże załączniku.
(3) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003, należy przyjąć szczegółowe zasady wykonania załącznika II do tego rozporządzenia w tym warunki praktyczne dla zadań i obowiązków LRW oraz odpowiednio zmienić ten załącznik.
(4) Dodatkowo, próbki dostarczane z wnioskiem, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003, powinny spełniać szczegółowe wymogi w zakresie zadań i obowiązków LRW.
(5) Należy ustalić szczegółowy termin dostarczenia sprawozdania z oceny z LRW do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urzędu) celem zapewnienia, aby spełnione były procedury przewidziane w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.
(6) LRW powinno być upoważnione do pobierania od wnioskodawców opłaty na poczet wsparcia zadań i obowiązków LRW oraz konsorcjum krajowych laboratoriów referencyjnych.
(7) Krajowe laboratoria referencyjne powinny być częścią konsorcjum laboratoriów wspomagających LRW tylko wtedy, gdy spełniają one szczegółowe wymogi dotyczące właściwego wykonywania zadań i obowiązków określonych w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003. Państwom Członkowskim należy zezwolić na wnioskowanie do Komisji o wyznaczenie takich laboratoriów.
(8) W celu zapewnienia skutecznego funkcjonowania konsorcjum należy powołać laboratorium sprawozdawcze do przeprowadzenia wstępnej oceny metod(-y) analizy wszystkich poszczególnych wniosków oraz jasno ustanowić zadania i obowiązki laboratoriów sprawozdawczych oraz innych laboratoriów uczestniczących w konsorcjum.
(9) Należy ustanowić specjalne procedury dla przypadków, w których dane zawarte we wniosku są niewystarczające, jeżeli chodzi o badanie i zatwierdzenie metod(-y) analizy.
(10) W interesie stabilizacji i skuteczności, jak również w celu umożliwienia Konsorcjum działalności, należy wyznaczyć krajowe laboratoria referencyjne uczestniczące w konsorcjum.
(11) Relacje pomiędzy członkami konsorcjum powinno się określić za pomocą kontraktu pomiędzy nimi. W tym kontekście LRW może opracować wytyczne dla wnioskodawców oraz laboratoriów uczestniczących w konsorcjum.
(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
- zmieniony przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia nr 850/2007 z dnia 19 lipca 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.188.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 9 sierpnia 2007 r.
- zmieniony przez art. 1 pkt 4 rozporządzenia nr 885/2009 z dnia 25 września 2009 r. (Dz.U.UE.L.09.254.58) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 października 2009 r.
- dodany przez art. 1 pkt 5 lit. b) rozporządzenia nr 885/2009 z dnia 25 września 2009 r. (Dz.U.UE.L.09.254.58) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 października 2009 r.
- zmieniony przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia nr (UE) 2015/1761 z dnia 1 października 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.257.30) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 października 2015 r.
-zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr 850/2007 z dnia 19 lipca 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.188.3) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 9 sierpnia 2007 r.
- zmieniony przez art. 1 pkt 8 rozporządzenia nr 885/2009 z dnia 25 września 2009 r. (Dz.U.UE.L.09.254.58) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 października 2009 r.
- zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr (UE) 2015/1761 z dnia 1 października 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.257.30) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 października 2015 r.
-dodany przez art. 1 pkt 9 rozporządzenia nr 885/2009 z dnia 25 września 2009 r. (Dz.U.UE.L.09.254.58) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 16 października 2009 r.
- zmieniony przez art. 1 pkt 3 rozporządzenia nr (UE) 2015/1761 z dnia 1 października 2015 r. (Dz.U.UE.L.2015.257.30) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 22 października 2015 r.