Rozporządzenie wykonawcze 2021/2109 zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704 w celu wprowadzenia zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE"
Dz.U.UE.L.2021.429.99
Akt jednorazowyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/2109
z dnia 30 listopada 2021 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704 w celu wprowadzenia zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE"
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy i art. 50 ust. 2,
(1) W dniu 26 maja 2020 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/704 2 udzielono przedsiębiorstwu Agrobiothers Laboratoire pozwolenia unijnego o numerze EU-0021035-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE".
(2) W dniu 8 września 2020 r. przedsiębiorstwo Agrobiothers Laboratoire przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") powiadomienie zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 3 o zmianach administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych "INSEC- TICIDES FOR HOME USE" opisaną w tytule 1 sekcja 1 załącznika do tego rozporządzenia.
(3) Przedsiębiorstwo Agrobiothers Laboratoire zaproponowało następujące zmiany w charakterystyce produktu dotyczącej rodziny produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE" określonej w załączniku II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/704: dodanie nazw handlowych na trzecim poziomie informacyjnym (poszczególne produkty w meta SPC 1). Powiadomienie zostało zarejestrowane w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-DR061688-14.
(4) W dniu 12 października 2020 r. Agencja przekazała Komisji opinię 4 w sprawie proponowanych zmian zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013. W opinii stwierdzono, że zmiany w istniejącym pozwoleniu, o które wystąpił posiadacz pozwolenia, wchodzą w zakres art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, oraz że po wprowadzeniu zmian warunki określone w art. 19 tego rozporządzenia są nadal spełnione. W tym samym dniu Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013.
(5) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje w związku z tym, że należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych "INSECTICIDES FOR HOME USE".
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
W imieniu Komisji | |
Ursula VON DER LEYEN | |
Przewodnicząca |