Rozporządzenie wykonawcze 2024/1179 dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012
Dz.U.UE.L.2024.1179
Akt oczekującyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1179
z dnia 23 kwietnia 2024 r.
dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania i odnawiania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1119/2012 2 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum DSM 3676), Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum DSM 3677) i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus buchneri DSM 13573) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "dodatki do kiszonki". Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 5 lipca 2023 r. 3 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostają bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatki nie działają drażniąco na skórę ani oczy, ale że należy je uznać za substancje działające uczulająco na drogi oddechowe. Nie można było wyciągnąć wniosków na temat potencjalnego działania uczulającego dodatków na skórę. Urząd wskazał, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatków, ponieważ wniosek o odnowienie trzech zezwoleń nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnych zezwoleń, która miałaby wpływ na skuteczność dodatków.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenach przeprowadzonych w odniesieniu do metody analizy preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 4 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplan- tibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilacto- ilactobacillus buchneri DSM 13573, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2024 r.