Ustalenie procedury postępowania z dokumentami objętymi krajowym systemem notyfikacji norm i aktów prawnych w Ministerstwie Zdrowia.

Dzienniki resortowe

Dz.Urz.MZ.2004.6.63

Akt obowiązujący

Wersja od: 29 czerwca 2004 r.

ZARZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 29 czerwca 2004 r.

w sprawie ustalenia procedury postępowania z dokumentami objętymi krajowym systemem notyfikacji norm i aktów prawnych w Ministerstwie Zdrowia

Na podstawie art. 38a ustawy z dnia 4 września 1997 r. o działach administracji rządowej (Dz. U. z 2003 r. Nr 159, poz. 1548, z późn. zm.²⁾) zarządza się, co następuje:

§ 1. Ustala się procedurę postępowania z dokumentami objętymi krajowym systemem notyfikacji norm i aktów prawnych w Ministerstwie Zdrowia, stanowiącą załącznik do zarządzenia.

§ 2. Koordynację wykonywania zadań, związanych z notyfikacją norm i aktów prawnych, wykonuje, w imieniu Ministra Zdrowia, Departament Prawny.

§  3.

1. Dyrektorzy komórek organizacyjnych Ministerstwa Zdrowia wyznaczą, w terminie 7 dni od dnia wejścia w życie zarządzenia, pracownika odpowiedzialnego w danej komórce za wykonywanie czynności związanych z notyfikacją norm i aktów prawnych, zawierających przepisy techniczne, należących do właściwości tej komórki.

2. W przypadku wystąpienia problemów o charakterze merytorycznym w trakcie wykonywania zadań, związanych z notyfikacją projektów aktów prawnych zawierających przepisy techniczne, wyznaczony pracownik zobowiązany jest do bezpośredniej współpracy z krajowym koordynatorem systemu notyfikacji norm i aktów prawnych.

3. Informację o wyznaczonym pracowniku dyrektorzy komórek organizacyjnych przekażą niezwłocznie do Dyrektora Generalnego Ministerstwa Zdrowia oraz do Dyrektora Departamentu Prawnego Ministerstwa Zdrowia.

§ 4. Nieprzestrzeganie procedury notyfikowania projektów aktów prawnych, zawierających przepisy techniczne, w szczególności uchybienie zawartym w niej terminom, traktowane będzie jako poważne naruszenie obowiązków służbowych.

§ 5. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia, z mocą obowiązującą od dnia podpisania.

________

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439).

²⁾ Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2000 r. Nr 122 poz. 1314, z 2001 r. Nr 73 poz. 761 z 2002 r. Nr 25 poz. 253, z 2003 r. Nr 162 poz. 1568 Dz. U. Nr 190 poz. 1864, z 2004 r. Dz. U. Nr 19 poz. 177, Nr 96 poz. 959.

ZAŁĄCZNIK

PROCEDURA POSTĘPOWANIA Z DOKUMENTAMI OBJĘTYMI KRAJOWYM SYSTEMEM NOTYFIKACJI NORM I AKTYWÓW PRAWNYCH

§  1.

1. Niniejszy załącznik reguluje zasady postępowania z dokumentami objętymi krajowym systemem notyfikacji norm i aktów prawnych, zwanym dalej "krajowym systemem", w Ministerstwie Zdrowia.

2. Ilekroć w załączniku jest mowa o "projekcie", należy przez to rozumieć projekt aktu normatywnego przygotowywany w Ministerstwie Zdrowia, zgodnie z zarządzeniem nr 70 Dyrektora Generalnego Ministerstwa Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie zasad i trybu prowadzenia prac legislacyjnych w Ministerstwie Zdrowia.

§  2.

1. Po przeprowadzeniu uzgodnień międzydepartamentalnych komórka odpowiedzialna za opracowanie projektu, zwana dalej "właściwą komórką", przekazuje projekt do Departamentu Prawnego wraz z informacją, czy zgodnie z przepisami rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 z późn. zm.¹⁾) jest on objęty krajowym systemem.

2. Informację, o której mowa w ust. 1, podpisuje Dyrektor właściwej komórki lub inna upoważniona przez niego osoba.

§  3.

1. W wypadku stwierdzenia, że projekt podlega procedurze notyfikacji, Departament Prawny zwraca się do właściwej komórki o przygotowanie następujących dokumentów:

1) wypełnionego formularza notyfikacyjnego;

2) szczegółowego uzasadnienia potrzeby wydania danego przepisu technicznego;

3) aktu prawnego, zawierającego przepis upoważniający do wydania notyfikowanego aktu lub innego aktu prawnego, jeżeli jest to niezbędne do prawidłowej oceny skutków przepisu technicznego, a nie zostały one uprzednio przekazane Komisji Europejskiej;

4) w przypadku aktu prawnego, zawierającego przepisy wprowadzające ograniczenia, dotyczące substancji lub preparatów chemicznych ze względu na ochronę zdrowia, ochronę konsumentów albo ochronę środowiska - informacje dotyczące tych substancji lub preparatów, możliwych do zastosowania ich odpowiedników oraz analizę przewidywanego wpływu tych substancji i preparatów na zdrowie, ochronę konsumentów lub środowisko wraz z oceną ryzyka.

2. Niezwłocznie po przeprowadzeniu konsultacji międzyresortowych projektu komórka właściwa przekazuje do Departamentu Prawnego dokumenty, o których mowa w ust. 1.

§  4.

1. Departament Prawny przekazuje projekt wraz z załączonymi dokumentami, o których mowa w § 3 ust. 1, do krajowego koordynatora systemu notyfikacji norm i aktów prawnych w terminie 7 dni od dnia otrzymania dokumentów z właściwej komórki.

2. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości w przygotowanej dokumentacji Departament Prawny zwraca niezwłocznie projekt do komórki właściwej, w celu ich usunięcia.

3. Do czasu otrzymania informacji od krajowego koordynatora systemu notyfikacji norm i aktów prawnych o uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji Europejskiej o notyfikowanym projekcie, dalszych prac legislacyjnych nad projektem nie prowadzi się.

§  5.

1. W przypadku gdy akt prawny zawiera wyłącznie przeniesienie w całości treści normy europejskiej lub międzynarodowej, notyfikacji można dokonać przez poinformowanie o zamiarze przyjęcia aktu prawnego ze wskazaniem tej normy.

2. W przypadku gdy akt prawny podlega jednocześnie innej procedurze informowania Komisji Europejskiej, na podstawie przepisów odrębnych, notyfikacji można dokonać przez dołączenie do informacji przesłanej w ramach tej procedury oświadczenia, że stanowi ona również notyfikację norm i przepisów technicznych.

3. Informacje, o których mowa w ust. l i 2, Departament Prawny przekazuje krajowemu koordynatorowi systemu notyfikacji norm i aktów prawnych w terminie 7 dni od dnia otrzymania pisemnego potwierdzenia przez właściwą komórkę spełniania przez projekt warunków, o których mowa w ust. l lub 2.

§  6.

1. W przypadku przekazania przez krajowego koordynatora systemu notyfikacji norm i aktów prawnych stanowiska Komisji Europejskiej, zawierającego komentarz bądź uwagi do projektu, Departament Prawny niezwłocznie przekazuje to stanowisko właściwej komórce, w celu ustosunkowania się i przygotowania poprawionej wersji projektu.

2. Właściwa komórka rozpatruje stanowisko, o którym mowa w ust. 1 oraz w przypadku gdy w stanowisku tym zawarte są:

1) komentarze - bierze je pod uwagę w dalszych pracach nad projektem aktu prawnego;

2) szczegółowe uwagi - przygotowuje, w razie potrzeby w uzgodnieniu z innymi zainteresowanymi resortami, informacje o działaniach, jakie będą podjęte w związku z tymi uwagami.

3. Poprawiony projekt wraz z informacjami, o których mowa w ust. 2 pkt 2, właściwa komórka przekazuje do Departamentu Prawnego w terminie 10 dni od dnia otrzymania stanowiska Komisji Europejskiej.

4. Po przeprowadzeniu analizy materiałów, o których mowa w ust. 3, Departament Prawny przekazuje je do krajowego koordynatora systemu notyfikacji norm i aktów prawnych, w terminie 10 dni od dnia ich otrzymania z właściwej komórki.

§ 7. W przypadku otrzymania uwag do notyfikowanego projektu bezpośrednio z państwa członkowskiego Unii Europejskiej, procedurę określoną w § 6 stosuje się odpowiednio.

§  8.

1. W przypadku otrzymania od krajowego koordynatora systemu notyfikacji norm i aktów prawnych projektu aktu normatywnego, przygotowanego w państwie członkowskim Unii Europejskiej, Departament Prawny przekazuje ten projekt, w trybie legislacji obiegowej, do właściwych komórek, w celu sporządzenia wspólnego stanowiska oraz ewentualnego zgłoszenia uwag do projektu.

2. Właściwa komórka przygotowuje, w razie potrzeby w uzgodnieniu z innymi zainteresowanymi resortami, stanowisko, o którym mowa w ust. 1 i przekazuje je do Departamentu Prawnego w terminie 14 dni od dnia otrzymania projektu.

3. Departament Prawny, po przeprowadzeniu analizy stanowiska, o którym mowa w ust. 1 przekazuje je, w terminie 14 dni od dnia jego otrzymania z właściwej komórki, do krajowego koordynatora systemu notyfikacji norm i aktów prawnych.

§ 9. Jeżeli po dokonaniu notyfikacji do projektu aktu prawnego zawierającego przepisy techniczne wprowadzone zostały istotne zmiany, w szczególności dodano lub zaostrzono specyfikacje techniczne lub inne wymagania albo przyspieszono termin ich wprowadzenia, projekt ten podlega ponownej procedurze notyfikacji.

§  10.

1. O ile wydany (opublikowany) akt prawny wyłącza zasadę swobodnego przepływu towarów właściwa komórka niezwłocznie przygotowuje i przekazuje do Departamentu Prawnego następujące dokumenty:

1) tekst wydanego (opublikowanego) aktu prawnego wraz z wypełnionym formularzem, którego wzór stanowi załącznik do rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych;

2) pełny tekst załączników do aktu prawnego, o ile krajowy koordynator systemu notyfikacji norm i aktów prawnych zgłosił takie żądanie;

3) wnioski o przekazanie załączników i dodatkowych informacji do aktów prawnych wyłączających stosowanie zasady swobodnego przepływu towarów, wydanych i notyfikowanych przez państwa członkowskie Unii Europejskiej.

2. Dokumenty, o których mowa ust. 1 Departament Prawny przekazuje do krajowego koordynatora systemu notyfikacji norm i aktów prawnych niezwłocznie po ich otrzymaniu z właściwej komórki.

§ 11. Departament Prawny przekazuje właściwej komórce dokumenty, o których mowa w § 18 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych, niezwłocznie po ich otrzymaniu od krajowego koordynatora systemu notyfikacji norm i aktów prawnych.

________

¹⁾ Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 65, poz. 597.