Krajowy Rejestr Nowotworów.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2016.1362
Akt utracił moc Wersja od: 29 sierpnia 2016 r.
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 24 sierpnia 2016 r.
w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2015 r. poz. 636, z późn. zm.) zarządza się, co następuje:
Rozporządzenie określa:
1)
podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Nowotworów, zwany dalej "rejestrem", oraz sposób jego prowadzenia;2)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej "ustawą";3)
rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy;4)
sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępem.1.
Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie utworzenia Krajowego Rejestru Nowotworów (Dz. U. poz. 1497) - jest Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie.2.
Rejestr jest prowadzony za pośrednictwem wojewódzkich biur rejestracji nowotworów, uprawnionych do gromadzenia i przetwarzania danych, przekazywanych przez podmioty określone w art. 19 ust. 8 ustawy, o rozpoznaniach i podejrzeniach występowania nowotworów złośliwych na terenie województwa, w którym realizują swoje zadania, będących wyznaczonymi do tych zadań komórkami organizacyjnymi w podmiotach leczniczych wyspecjalizowanych w zakresie onkologii, którymi są w województwie:1)
dolnośląskim - Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu;2)
kujawsko-pomorskim - Centrum Onkologii im. prof. Franciszka Łukaszczyka w Bydgoszczy;3)
lubelskim - Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej z siedzibą w Lublinie;4)
lubuskim - Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wielkopolskim Sp. z o.o.;5)
łódzkim - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Łodzi;6)
małopolskim - Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie;7)
mazowieckim - Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie;8)
opolskim - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Opolskie Centrum Onkologii im. prof. T. Koszarowskiego w Opolu;9)
podkarpackim - Podkarpackie Centrum Onkologii - Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie;10)
podlaskim - Białostockie Centrum Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie w Białymstoku;11)
pomorskim - Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku;12)
śląskim - Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach;13)
świętokrzyskim - Świętokrzyskie Centrum Onkologii w Kielcach;14)
warmińsko-mazurskim - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie;15)
wielkopolskim - Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Poznaniu;16)
zachodniopomorskim - Zachodniopomorskie Centrum Onkologii w Szczecinie.3.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:
1)
dane osobowe dotyczące usługobiorcy:a)
imię (imiona),b)
nazwisko,c)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,d)
płeć,e)
obywatelstwo,f)
datę urodzenia,g)
adres miejsca zamieszkania, obejmujący wskazanie województwa, powiatu, gminy, miejscowości oraz ulicy,h)
wykształcenie,i)
datę zgonu;2)
jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:a)
datę rozpoznania nowotworu,b)
datę przyjęcia i wypisu z podmiotu leczniczego (ambulatorium, szpital),c)
miejsce zgonu (szpital, dom, inne),d)
przyczynę zgonu (nowotwór, inne) oraz kod przyczyny zgonu ICD-10 (wyjściowa, wtórna, bezpośrednia),e)
rozpoznanie kliniczne ICD-10 oraz opis i lokalizację nowotworu,f)
rozpoznanie histopatologiczne, z uwzględnieniem następujących informacji:–
nie pobrano materiału do badania,–
pobrano wycinek (badanie w toku),–
wynik negatywny (nie potwierdzono nowotworu),–
wynik pozytywny (potwierdzono nowotwór),–
data wyniku,–
typ histologiczny - opis,g)
kod histopatologiczny,h)
rodzaj nowotworu (pojedynczy, mnogi, przerzut),i)
miejsce przerzutu,j)
datę przerzutu,k)
informacje o stronie ciała (prawa, lewa, obie strony),l)
kod zaawansowania TNM (7 rewizja),m)
informacje o innych klasyfikacjach zaawansowania (np. FIGO, Clark/Breslow, Astler-Coller, Ann Arbor, Gleason),n)
informacje o stopniu (stopień 0, I, IA, IB, IC, II, IIA, IIB, IIC, III, IIIA, IIIB, IIIC, IV, IVA, IVB, IVC) i stadium zaawansowania nowotworu (in situ, miejscowe, regionalne, uogólnione),o)
informacje o innych podstawach rozpoznania (cytologia, markery nowotworowe, endoskopia, radiologia, inne badania obrazowe, operacja wywiadowcza, badanie kliniczne, sekcja, akt zgonu, skryning, tura skryningu),p)
informacje o rodzaju leczenia (radykalne, paliatywne, objawowe, skierowany na leczenie) bądź o braku zgody na leczenie,q)
informacje o leczeniu skojarzonym, w tym o dacie jego rozpoczęcia (radioterapia plus chemioterapia, chirurgia plus chemioterapia, radioterapia plus chemioterapia plus chirurgia, radioterapia plus chirurgia, chirurgia plus chemioterapia plus radioterapia plus hormonoterapia) i nieskojarzonym, w tym o dacie jego rozpoczęcia (chirurgia, radioterapia, chemioterapia, hormonoterapia, immunoterapia, terapia celowana, przeszczep, inne),r)
w przypadku raka piersi (C50, D05) informacje o mastektomii lub leczeniu oszczędzającym;4)
identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;5)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który wprowadza dane do rejestru.1.
Podmiot prowadzący rejestr zapewnia zabezpieczenie danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępem na wysokim poziomie bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych w systemie informatycznym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2016 r. poz. 922).2.
Podmiot prowadzący rejestr opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114 oraz z 2016 r. poz. 352).1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
2 Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie utworzenia Krajowego Rejestru Nowotworów (Dz. U. poz. 1497), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz. 65, 580, 652 i 832).
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »