Nowość Art. 37x. - Prawo farmaceutyczne.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2024.686 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 6 maja 2024 r.
Art. 37x.
(uchylony).
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »
Pytania i odpowiedzi liczba obiektów na liście: (9)
Pytania i odpowiedzi liczba obiektów na liście: (9)
- Czy w badaniu klinicznym Badacz (Sponsor) ma obowiązek informowania Komisji Bioetycznej o SAE lub odchyleniu od protokołu poza rocznym raportem z prowadzania badania?
- Czy w przypadku badania klinicznego rejestrowanego i opiniowanego przez lokalne komisje bioetyczne w starym trybie, konieczne aktualizacje nadal powinny być zgłaszane do poszczególnych lokalnych komisji bioetycznych?
- Przez kogo powinny zostać zgłoszone do Komisji Bioetycznej zmiany w protokóle badania klinicznego, dla którego komisja wydała wcześniej pozytywną opinię?