Nowość Art. 37y. - Prawo farmaceutyczne.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2024.686 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 6 maja 2024 r.
Art. 37y.
(uchylony).
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »
Pytania i odpowiedzi liczba obiektów na liście: (3)
Pytania i odpowiedzi liczba obiektów na liście: (3)
- Czy w badaniu klinicznym Badacz (Sponsor) ma obowiązek informowania Komisji Bioetycznej o SAE lub odchyleniu od protokołu poza rocznym raportem z prowadzania badania?
- Czy odchylenia od protokołu badania mające wpływ na bezpieczeństwo pacjenta dotyczące indywidualnych pacjentów w ośrodku, wymagają pisemnego zgłoszenia do Centralnej Komisji Bioetycznej i Ministerstwa Zdrowia?
- Niepożądane zdarzenie u uczestnika badania klinicznego