§ 7. - Preparaty zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane i stosowane w celach medycznych oraz do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2021.2124 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 24 listopada 2021 r.
§ 7.
1.
Podmioty, o których mowa w § 5 ust. 1 i 2, prowadzą w postaci papierowej lub elektronicznej dokumentację przychodu i rozchodu preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, zachowując ciągłość zapisów i bezbłędność stosowanych procedur obliczeniowych.2.
W przypadku dokumentacji, o której mowa w ust. 1, prowadzonej w postaci papierowej:1)
strony są numerowane i stanowią chronologicznie uporządkowaną całość;2)
wpisy są dokonywane w sposób czytelny i w porządku chronologicznym;3)
wpisów nie poprawia się, z wyjątkiem błędów powstałych wskutek oczywistej pomyłki pisarskiej lub rachunkowej;4)
wpisy poprawia się przez skreślenie dotychczasowego wpisu i dokonanie nowego w taki sposób, aby był czytelny wpis poprawiany, dodatkowo zamieszcza się przy nim adnotację o przyczynie błędu oraz datę i oznaczenie osoby dokonującej adnotacji;5)
wpis opatruje się datą i oznaczeniem osoby dokonującej wpisu.3.
W przypadku dokumentacji, o której mowa w ust. 1, prowadzonej w postaci elektronicznej, system teleinformatyczny zapewnia:1)
zabezpieczenie dokumentacji przed uszkodzeniem lub utratą;2)
zachowanie integralności i wiarygodności dokumentacji;3)
stały dostęp do dokumentacji dla osób uprawnionych oraz zabezpieczenie przed dostępem osób nieuprawnionych;4)
identyfikację osoby dokonującej wpisu oraz osoby dokonującej zmian wpisu;5)
udostępnienie, w tym przez eksport w postaci elektronicznej dokumentacji albo części dokumentacji, w formacie XML i PDF;6)
eksport całości danych w formacie XML, w sposób zapewniający możliwość odtworzenia tej dokumentacji w innym systemie teleinformatycznym;7)
wygenerowanie papierowych wydruków - na żądanie uprawnionych podmiotów lub organów.4.
Utrwalenie dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej polega na zastosowaniu odpowiednich do ilości danych i zastosowanej technologii rozwiązań technicznych zapewniających przechowywanie, używalność i wiarygodność dokumentacji znajdującej się w systemie informatycznym co najmniej do upływu okresu przechowywania dokumentacji.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »
Pytania i odpowiedzi liczba obiektów na liście: (2)
Pytania i odpowiedzi liczba obiektów na liście: (2)
- Czy prowadzenie dokumentacji przychodu i rozchodu preparatów zawierających substancje psychotropowe jest obowiązkowe w szpitalnych oddziałach?
- Jak należy postąpić z przeterminowanym opakowaniem morfiny, które zgodnie z prawem wchodzi w skład obowiązkowej tacy przeciwwstrząsowej w gabinecie lekarskim, przychodni?