§ 8. - Preparaty zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane i stosowane w celach medycznych oraz do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2021.2124 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 24 listopada 2021 r.
§ 8.
1.
Dokumenty dotyczące przychodu i rozchodu dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze preparatów zawierających środki odurzające grup I-N i II-N lub substancje psychotropowe grupy II-P, posiadanych i stosowanych w celach medycznych, są prowadzone w formie książki kontroli, w postaci papierowej lub elektronicznej.2.
Książka kontroli, o której mowa w ust. 1, jest prowadzona odrębnie dla każdego środka odurzającego grup I-N i II-N lub substancji psychotropowej grupy II-P, dla każdej ich postaci farmaceutycznej i dawki, i określa:1)
w odniesieniu do przychodu:a)
liczbę porządkową,b)
datę dostawy,c)
nazwę dostawcy,d)
oznaczenie dokumentu przychodu,e)
ilość dostarczoną, wyrażoną w gramach lub sztukach;2)
w odniesieniu do rozchodu:a)
liczbę porządkową,b)
datę wydania,c)
dokument stanowiący podstawę wydania oraz imię i nazwisko zlecającego,d)
imię i nazwisko lub nazwę odbiorcy,e)
ilość wydaną, wyrażoną w gramach lub sztukach;3)
stan magazynowy po dostarczeniu lub wydaniu;4)
ewentualne uwagi.3.
Wpisów w książce kontroli, o której mowa w ust. 1, dokonuje wyłącznie osoba odpowiedzialna za przechowywanie i stosowanie preparatów zawierających środki odurzające grup I-N i II-N lub substancje psychotropowe grupy II-P, posiadająca w tym zakresie stosowne upoważnienie, w dniu dostawy lub wydania tych preparatów.4.
Książkę kontroli, o której mowa w ust. 1, przechowuje się przez okres 5 lat, licząc od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »