§ 8. - Wymagania zasadnicze oraz procedury oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2013.1127 t.j.

Akt obowiązujący

Wersja od: 23 września 2013 r.

§ 8. Wytwórca wyrobów do oceny działania przed przekazaniem ich do oceny działania przeprowadza ocenę zgodności i sporządza oświadczenie określone w załączniku nr 8 do rozporządzenia.