Art. 1. - Wyroby medyczne.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2004.93.896
Akt utracił moc Wersja od: 31 grudnia 2008 r.
Art. 1.
1.
Ustawa określa:1)
wprowadzanie do obrotu i do używania wyrobów medycznych;2)
ocenę kliniczną wyrobów medycznych;3)
warunki używania wyrobów medycznych;4)
nadzór nad wytwarzaniem, wprowadzaniem do obrotu i do używania wyrobów medycznych;5)
nadzór nad wyrobami medycznymi wprowadzonymi do obrotu i do używania;6)
zgłaszanie incydentów medycznych z wyrobami medycznymi oraz dalsze postępowanie po ich zgłoszeniu;7)
sposób prowadzenia Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania;8)
zasady i tryb autoryzowania, notyfikowania, nadzorowania, ograniczania i cofania autoryzacji jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów medycznych oraz organy właściwe w tych sprawach;9)
klasyfikację i kwalifikację wyrobów medycznych;10)
ocenę zgodności wyrobów medycznych;11)
wymagania zasadnicze wyrobów medycznych.2.
W zakresie spraw nieuregulowanych w ustawie stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »