Art. 22. - Wyroby medyczne.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2004.93.896

Akt utracił moc

Wersja od: 31 grudnia 2008 r.

Art.  22.

Procedurę oceny zgodności wyrobów medycznych:

1) klasy I z funkcją pomiarową,

2) klasy I sterylnych,

3) sterylnych zestawów i systemów zabiegowych,

4) klasy IIa,

5) klasy IIb,

6) klasy III,

7) aktywnych wyrobów medycznych do implantacji,

8) wyrobów do diagnostyki in vitro z wykazu A,

9) wyrobów do diagnostyki in vitro z wykazu B,

10) wyrobów do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania

- wytwórca przeprowadza przy współudziale jednostki notyfikowanej właściwej ze względu na zakres notyfikacji na podstawie zawartej umowy.