Art. 68. - Wyroby medyczne.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2004.93.896
Akt utracił moc Wersja od: 31 grudnia 2008 r.
Art. 68.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
sposób zgłaszania incydentów medycznych przez podmioty obowiązane do ich zgłaszania,2)
szczegółowy tryb postępowania podmiotów prowadzących czynności mające na celu wyjaśnienie incydentu medycznego,3)
wzór formularza zgłoszenia incydentu medycznego,4)
wzór formularza Raportu Wstępnego,5)
wzór formularza Raportu Ostatecznego,6)
wzór formularza Raportu Organu Kompetentnego- biorąc pod uwagę zakres informacji określonych w art. 61 ust. 3 oraz przepisy Unii Europejskiej w sprawie wyrobów medycznych oraz przepisy Komisji Europejskiej w części dotyczącej incydentów medycznych.
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »