Nadanie statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Monitor Polski
M.P.2019.681 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 16 lipca 2019 r.
ZARZĄDZENIE Nr 37
PREZESA RADY MINISTRÓW
z dnia 14 czerwca 2011 r.
w sprawie nadania statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Na podstawie art. 2 ust. 4 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2019 r. poz. 662) zarządza się, co następuje:
Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nadaje się statut stanowiący załącznik do zarządzenia.
ZAŁĄCZNIK
STATUT
URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
STATUT
URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
§ 1.
1.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej "Urzędem", jest urzędem administracji rządowej obsługującym Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej "Prezesem Urzędu".2.
Siedzibą Urzędu jest miasto stołeczne Warszawa.§ 2.
Prezesa Urzędu, w przypadku czasowej niemożności wykonywania zadań lub w czasie jego nieobecności, zastępuje wyznaczony przez niego Wiceprezes Urzędu.§ 3.
1.
W skład Urzędu wchodzą:1)
departamenty - do realizacji merytorycznych zadań Urzędu;2)
biura - do realizacji zadań w zakresie obsługi Urzędu;3)
gabinet - do realizacji zadań z zakresu obsługi Prezesa Urzędu oraz realizacji innych zadań powierzonych przez Prezesa Urzędu;4)
samodzielne stanowisko - do realizacji zadań w zakresie audytu wewnętrznego i kontroli.2.
Pracami komórek, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, kierują dyrektorzy i ich zastępcy.3.
Pracami komórki organizacyjnej, o której mowa w ust. 1 pkt 3, kieruje wyznaczony przez Prezesa Urzędu pracownik tej komórki.4.
(uchylony).§ 4.
W skład Urzędu wchodzą następujące komórki organizacyjne:1)
Gabinet Prezesa;2)
Departament Badań Klinicznych Produktów Leczniczych;3)
Departament Farmakopei;3a)
Departament Informacji o Produktach Biobójczych oraz Wyrobach Poddanych Działaniu Produktów Biobójczych;4)
Departament Informacji o Wyrobach Medycznych;5)
Departament Inspekcji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych;6)
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych;7)
Departament Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych;8)
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych;9)
(uchylony);10)
Departament Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych;11)
Departament Prawny;12)
Departament Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych;13)
Departament Rejestracji i Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych;14)
Departament Rejestracji Produktów Leczniczych;15)
Departament Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych;16)
(uchylony);17)
Departament Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych;18)
Biuro Dyrektora Generalnego;19)
Biuro Administracyjno-Gospodarcze;20)
Biuro Finansowo-Księgowe;20a)
Samodzielne Stanowisko do spraw Audytu Wewnętrznego i Kontroli;21)
(uchylony);22)
(uchylony);23)
(uchylony).§ 5.
Zakres zadań komórek organizacyjnych Urzędu oraz tryb ich pracy określa regulamin organizacyjny ustalony przez Prezesa Urzędu.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »