Wróbel Andrzej, Omówienie do wyroku TS z dnia 25 listopada 2021 r., C-488/20

Omówienia
Opublikowano: ZNSA 2021/6/87-100
Autor:

Omówienie do wyroku TS z dnia 25 listopada 2021 r., C-488/20

[1] Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczy wykładni art. 34 i 36 TFUE.

[2] Wniosek ten został złożony w ramach sporu między Delfarma sp. z o.o. a Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Polska) (dalej: Prezes Urzędu) w przedmiocie decyzji stwierdzającej wygaśnięcie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego.

Ramy prawne

Prawo Unii

Dyrektywa 2001/83

[3] Zgodnie z art. 1 pkt 28d dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.Urz. 2001, L 311, s. 67), zmienionej dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/26/UE z dnia 25 października 2012 r. (Dz.Urz. 2012, L 299, s. 1) (dalej: dyrektywa 2001/83) „system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii” został zdefiniowany jako „system wykorzystywany przez posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i przez państwa członkowskie do...

Pełna treść dostępna po zalogowaniu do LEX