Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1808 z dni 21 września 2023 r. ustanawiające wzór na potrzeby przekazywania informacji na temat planowania zapobiegania, gotowości i reagowania w odniesieniu do poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2371
Dz.U.UE.L.2023.234.105
Akt obowiązującyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1808
z dni 21 września 2023 r. ustanawiające wzór na potrzeby przekazywania informacji na temat planowania zapobiegania, gotowości i reagowania w odniesieniu do poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2371
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2371 z dnia 23 listopada 2022 r. w sprawie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia oraz uchylenia decyzji nr 1082/2013/UE 1 , w szczególności jego art. 7 ust. 3,
(1) W rozporządzeniu (UE) 2022/2371 ustanowiono mechanizmy i struktury koordynacji gotowości i reagowania na poważne transgraniczne zagrożenia zdrowia, w tym sprawozdawczość w zakresie planowania zapobiegania, gotowości i reagowania.
(2) Zgodnie z art. 7 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) 2022/2371 do dnia 27 grudnia 2023 r., a następnie co trzy lata, państwa członkowskie mają przekazywać Komisji oraz odpowiednim agencjom i organom Unii zaktualizowane sprawozdanie na temat planowania zapobiegania, gotowości i reagowania na poziomie krajowym oraz, w stosownych przypadkach, na transgranicznych poziomach międzyregionalnych oraz realizowania takiego planowania.
(3) W art. 7 ust. 1 akapity drugi i trzeci rozporządzenia (UE) 2022/2371 określono informacje na temat planowania zapobiegania, gotowości i reagowania, które państwa członkowskie mają przekazywać Komisji oraz odpowiednim agencjom i organom Unii.
(4) Zgodnie z art. 7 ust. 2 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) 2022/2371 co trzy lata Komisja udostępnia otrzymane informacje Komitetowi ds. Bezpieczeństwa Zdrowia (KBZ), umieszczając je w sprawozdaniu przygotowanym we współpracy z Europejskim Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) oraz innymi właściwymi agencjami i organami Unii. Sprawozdanie to ma zawierać profile państw do celów monitorowania postępów i opracowywania planów działania mających na celu wyeliminowanie stwierdzonych luk na poziomie krajowym, przy czym Komisja może wydać zalecenia ogólne w tym zakresie, uwzględniając wyniki oceny, o której mowa w art. 8, tego rozporządzenia.
(5) Zgodnie z art. 7 ust. 2 akapity drugi i trzeci rozporządzenia (UE) 2022/2371 na podstawie tego sprawozdania Komisja ma rozpocząć dyskusję na forum KBZ w celu omówienia postępów i luk w zakresie gotowości. Przegląd zaleceń ze sprawozdania ma być publikowany na stronach internetowych Komisji i ECDC.
(6) Wzór kwestionariusza, który ma być stosowany przez państwa członkowskie przy przekazywaniu informacji, o których mowa w art. 7 ust. 1 tego rozporządzenia, powinien gwarantować jego adekwatność do celów określonych w tym ustępie, a także jego porównywalność, a jednocześnie pozwolić uniknąć powielania wymaganych i przekazywanych informacji. Wzór opracowano w ścisłej współpracy z grupą roboczą ds. gotowości KBZ przy aktywnym udziale większości państw członkowskich, właściwych dyrekcji generalnych Komisji, ECDC i Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). W miarę możliwości wzór dostosowano do sprawozdania z samooceny państwa-strony (SPAR) przewidzianego w Międzynarodowych przepisach zdrowotnych (2005 r.).
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Poważnych Transgranicznych Zagrożeń Zdrowia,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Przyjmuje się wzór, który ma być stosowany przez państwa członkowskie przy przekazywaniu informacji na temat prowadzonego przez nie planowania zapobiegania, gotowości i reagowania w odniesieniu do poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2022/2371, określony w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 21 września 2023 r.
ZAŁĄCZNIK
A. Zdolności w zakresie Międzynarodowych przepisów zdrowotnych (IHR) 2005
1. Instrumenty polityczne, prawne i normatywne służące wdrożeniu Międzynarodowych przepisów zdrowotnych (IHR) z 2005 r
2. Finansowanie
3. Laboratorium
4. Nadzór
5. Zasoby ludzkie
6. Zarządzanie stanami zagrożenia zdrowia
Zarządzanie reagowaniem na stany zagrożenia zdrowia
Zarządzanie logistyczne i zarządzanie łańcuchem dostaw w sytuacjach nadzwyczajnych
7. Udzielanie świadczeń zdrowotnych
8. Przekazywanie informacji o ryzyku
9. Punkty wprowadzenia i zdrowie na granicy
10. Choroby odzwierzęce i zagrożenia pochodzenia środowiskowego, w tym związane z klimatem
11. Zdarzenia chemiczne
B. Dodatkowe zdolności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2022/2371
12. Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) i zakażenia związane z opieką zdrowotną
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe Zakażenia związane z opieką zdrowotną
13. Funkcje koordynacyjne i wspierające na szczeblu Unii
14. Rozwój badań i oceny w celu informowania o gotowości na sytuacje nadzwyczajne i przyspieszenia tej gotowości
15. Elementy dotyczące odbudowy
16. Działania podjęte w celu usunięcia luk stwierdzonych w realizacji planów zapobiegania, gotowości i reagowania
C. Inne
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| A.1.1 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim, jeżeli chodzi o instrumenty prawne dotyczące planowania gotowości i reagowania: | Wskaźnik 1-5 | |
| poziom | |||
| Instrumenty prawne nie obejmują koordynacji na krajowym, regionalnym i lokalnym szczeblu administracji rządowej w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego | 1 | ||
| Instrumenty prawne obejmują koordynację na krajowym, regionalnym i lokalnym szczeblu administracji rządowej w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego. | 2 | ||
| Instrumenty prawne obejmują koordynację na krajowym, regionalnym i lokalnym szczeblu administracji rządowej w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego. Ponadto instrumenty prawne obejmują również koordynację z sektorami odpowiedzialnymi za infrastrukturę krytyczną podczas stanu zagrożenia zdrowia publicznego. | 3 | ||
| Instrumenty prawne obejmują koordynację na krajowym, regionalnym i lokalnym szczeblu administracji rządowej w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego. Ponadto instrumenty prawne obejmują również koordynację z sektorami odpowiedzialnymi za infrastrukturę krytyczną podczas stanu zagrożenia zdrowia publicznego. Dodatkowo w okresie ostatnich trzech lat sprawdzono gotowość operacyjną tych instrumentów prawnych. | 4 | ||
| Podobnie jak w przypadku poziomu 4, a ponadto istnieje mechanizm przeglądu i zmiany instrumentów prawnych (w razie potrzeby w oparciu o zalecenia sformułowane na podstawie testów). | 5 | ||
| - W przypadku poziomu 5: czy w Państwa kraju przeprowadzono przegląd instrumentów prawnych w okresie ostatnich trzech lat? (tak/nie) - Jeżeli tak, proszę zamieścić odpowiednie linki (opcjonalne w przypadku państw członkowskich): - Uwagi dodatkowe: | |||
| A.1.2 | Czy w instrumentach prawnych Państwa kraju służących wdrożeniu IHR 2005 przewidziano na wypadek stanu zagrożenia zdrowia publicznego jasny proces decyzyjny, który może obejmować jeden organ lub większą liczbę organów? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy (nd.) | |
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| A.2.1 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim, jeżeli chodzi o planowanie testowania środków finansowych przeznaczonych na finansowanie awaryjne na potrzeby reagowania na zagrożenia zdrowia: | Wskaźnik 1-5 lub nie dotyczy | |
| poziom | |||
| Państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na pytanie [na szczeblu centralnym] | Nie dotyczy | ||
| W okresie najbliższych trzech lat nie planuje się przeprowadzenia testów środków finansowych przeznaczonych na finansowanie awaryjne na potrzeby reagowania na zagrożenia zdrowia. | 1 | ||
| W okresie najbliższych trzech lat planuje się przeprowadzenie testów środków finansowych przeznaczonych na finansowanie awaryjne na potrzeby reagowania na zagrożenia zdrowia, ale działanie to ma charakter doraźny. | 2 | ||
| Planuje się przeprowadzanie testów środków finansowych przeznaczonych na finansowanie awaryjne na potrzeby reagowania na zagrożenia zdrowia i działanie to ma charakter regularny. | 3 | ||
| Testy środków finansowych przeznaczonych na finansowanie awaryjne na potrzeby reagowania na zagrożenia zdrowia były i nadal są przeprowadzane regularnie. | 4 | ||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto wdrożono zalecenia sformułowane na podstawie testów, a odpowiednie plany poddano przeglądowi i odpowiednio zmieniono. | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: Czy Państwa państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na to pytanie na szczeblu centralnym ze względu na ramy zarządzania i ramy legislacyjne? (tak) W takim przypadku proszę wskazać, czy zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są przesyłane władzom regionalnym (tak/nie). Jeżeli tak, proszę wskazać, czy wiedzą Państwo, czy te zalecenia/wytyczne szczebla centralnego są wdrażane na szczeblu regionalnym i czy występują luki lub wyzwania. Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego: | |||
| A.2.2 | Czy Ministerstwo Zdrowia i Ministerstwo Finansów Państwa państwa członkowskiego posiadają specjalne procedury koordynacji polityki i działań na wypadek stanu zagrożenia zdrowia publicznego? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę rozwinąć swoją odpowiedź: (np. regularne spotkania, wspólna grupa zadaniowa lub grupa robocza, wytyczne, środki regulacyjne itp.) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| A.3.1 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do zwiększenia zdolności w zakresie przeprowadzania testów laboratoryjnych w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego: | Wskaźnik 1-5 | |
| Poziom | |||
| Nie istnieje plan ani organizacja (1) służące zwiększeniu zdolności w zakresie przeprowadzania testów laboratoryjnych w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego. | 1 | ||
| Plan i organizacja służące zwiększeniu zdolności w zakresie przeprowadzania testów laboratoryjnych w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego są obecnie opracowywane. | 2 | ||
| Istnieją plan i organizacja służące zwiększeniu zdolności w zakresie przeprowadzania testów laboratoryjnych w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego, ale w okresie ostatnich trzech lat plan ten nie był testowany. | 3 | ||
| Istnieją plan i organizacja służące zwiększeniu zdolności w zakresie przeprowadzania testów laboratoryjnych w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego i plan ten był poddany testom warunków skrajnych w okresie ostatnich trzech lat. | 4 | ||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto system został odpowiednio zmieniony. | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: | |||
| A.3.2 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do wdrożenia nowych testów z wykorzystaniem amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT) i dostosowania powiązanych systemów laboratoryjnych w przypadku pojawienia się stanu zagrożenia nowym patogenem o potencjale pandemicznym: | Wskaźnik 1-5 | |
| Poziom | |||
| W kontekście mojego państwa członkowskiego wdrożenie nowych testów NAAT i dostosowanie powiązanych systemów laboratoryjnych w okresie sześciu miesięcy nie byłoby możliwe. | 1 | ||
| > 3-6 miesięcy | 2 | ||
| > 1-3 miesiące | 3 | ||
| 2-4 tygodnie | 4 | ||
| < 2 tygodnie | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: | |||
(1) Termin "organizacja" odnosi się w tym pytaniu do oficjalnie upoważnionej grupy odpowiedzialnej za wdrożenie planu na wypadek sytuacji nadzwyczajnej.
| A.3.3 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego o potencjale pandemicznym wymagającym testów na dużą skalę | Wskaźnik 1-5 lub nie dotyczy | |
| Poziom | |||
| Państwa państwo członkowskie nie jest w stanie udzielić odpowiedzi ze względu na trudności z określeniem ilościowym zdolności w zakresie testów NAAT zgodnie ze wskazanymi poziomami | Nie dotyczy | ||
| W przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego i dostępności zatwierdzonego testu NAAT możliwe byłoby zwiększenie liczby usług w zakresie diagnostycznych testów NAAT do poziomu tygodniowej zdolności w zakresie badania próbek odpowiadającej 0,01 % ludności w moim państwie członkowskim. | 1 | ||
| W przypadku stanu zagrożenia zdrowia i dostępności zatwierdzonego testu NAAT możliwe byłoby zwiększenie liczby usług w zakresie diagnostycznych testów NAAT do poziomu tygodniowej zdolności w zakresie badania próbek odpowiadającej 0,01-0,1 % ludności w moim państwie członkowskim. | 2 | ||
| W przypadku stanu zagrożenia zdrowia i dostępności zatwierdzonego testu NAAT możliwe byłoby zwiększenie liczby usług w zakresie diagnostycznych testów NAAT do poziomu tygodniowej zdolności w zakresie badania próbek odpowiadającej 0,1-1 % ludności w moim państwie członkowskim. | 3 | ||
| W przypadku stanu zagrożenia zdrowia i dostępności zatwierdzonego testu NAAT możliwe byłoby zwiększenie liczby usług w zakresie diagnostycznych testów NAAT do poziomu tygodniowej zdolności w zakresie badania próbek odpowiadającej 1-2 % ludności w moim państwie członkowskim. | 4 | ||
| W przypadku stanu zagrożenia zdrowia i dostępności zatwierdzonego testu NAAT możliwe byłoby zwiększenie liczby usług w zakresie diagnostycznych testów NAAT do poziomu tygodniowej zdolności w zakresie badania próbek odpowiadającej > 2 % ludności w moim państwie członkowskim. | 5 | ||
| - Jeżeli wybrali Państwo odpowiedź "nie dotycz/", proszę określić ilościowo zdolność w zakresie testów NAAT zgodnie z Państwa własną propozycją: - Uwagi dodatkowe: | |||
| A.3.4 | Czy Państwa państwo członkowskie ma dostęp do dodatkowych źródeł zdolności laboratoryjnych w zakresie usług diagnostycznych w przypadku, gdy potrzebne są zwiększone zdolności (np. laboratoria badawcze lub weterynaryjne itp.)? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę wskazać, czy odbywa się to w drodze formalnej umowy, czy na zasadzie ad hoc. - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| A.3.5 | Czy Państwa państwo członkowskie posiada zdolność w zakresie zgłaszania wyników testów laboratoryjnych na potrzeby krajowego nadzoru za pośrednictwem systemu elektronicznego raportowania? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, czy ten system raportowania umożliwia zarządzanie informacjami na temat testów prowadzonych na dużą skalę? (tak/nie) - Jeżeli tak, czy ten system raportowania może obsłużyć dane pochodzące z różnych źródeł zdolności laboratoryjnych (np. z badań naukowych, szpitali, laboratoriów komercyjnych lub weterynaryjnych itp.)? (tak/nie) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| A.3.6 | Proszę wskazać, czy Państwa państwo członkowskie ma dostęp do laboratoriów o wysokim stopniu hermetyczności, tj. laboratoriów o poziomie bezpieczeństwa biologicznego 3 czy 4: Czy Państwa państwo członkowskie ma dostęp do laboratorium o poziomie bezpieczeństwa biologicznego 3? (tak/nie/inne) - Jeżeli nie, czy Państwa państwo członkowskie zawarło formalną umowę z innym państwem UE/EOG w sprawie tej usługi? (tak/nie) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: Czy Państwa państwo członkowskie ma dostęp do laboratorium o poziomie bezpieczeństwa biologicznego 4 (tak/nie/inne) - Jeżeli nie, czy Państwa kraj zawarł formalną umowę z innym państwem członkowskim UE/EOG w sprawie tej usługi? (tak/nie) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: Zgodnie z art. 346 ust. 1 TFUE żadne państwo członkowskie nie ma obowiązku udzielania informacji, których ujawnienie uznaje za sprzeczne z podstawowymi interesami jego bezpieczeństwa. | Nie dotyczy | |
| A.3.7 | Czy Państwa państwo członkowskie posiada zdolność w zakresie charakteryzacji nowego patogenu w drodze sekwencjonowania nowej generacji (NGS)? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, czy dane dotyczące NGS na potrzeby krajowego nadzoru są zgłaszane za pośrednictwem systemu elektronicznego raportowania? (tak/nie) - Jeżeli nie, czy Państwa kraj poczynił ustalenia z innym państwem członkowskim? (tak/nie) - Jeżeli tak, proszę wskazać to państwo członkowskie: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| A.3.8 | Czy w Państwa państwie członkowskim istnieje zakład zajmujący się zatwierdzaniem nowo wprowadzonych wyrobów do diagnozowania nowego patogenu? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| A.4.1 | Czy system nadzoru nad ostrymi zakażeniami dróg oddechowych w Państwa państwie członkowskim obejmuje wszystkie poziomy opieki zdrowotnej? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| A.4.2 | Czy systemy nadzoru nad ostrymi zakażeniami dróg oddechowych, zachorowaniami grypopodobnymi i ostrymi zakażeniami dróg oddechowych o ciężkim przebiegu są w Państwa państwie członkowskim zautomatyzowane (2)? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| A.4.3 | Czy system nadzoru nad zakażeniami dróg oddechowych w Państwa państwie członkowskim mógłby działać na większą skalę podczas pandemii (tj. zapewnić większą liczbę miejsc zgłaszania, zakres zgromadzonych danych, terminowość zgłaszania itp.)? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| A.4.4 | Czy Państwa państwo członkowskie jest w stanie na bieżąco i w odniesieniu do całego terytorium kraju monitorować następujące wskaźniki podczas stanu zagrożenia zdrowia publicznego (tj. z uwzględnieniem rozszerzonych zdolności lub nowych rozwiązań)? | Nie dotyczy | |
| tak/nie | |||
| Dostępne miejsca w szpitalach | |||
| Dostępne oddziały intensywnej opieki medycznej w szpitalach | |||
| Zdolność w zakresie ostrych dyżurów w szpitalach | |||
| Obłożenie szpitali | |||
| Zdolność w zakresie przeprowadzania testów | |||
| Zdolność w zakresie ustalania osób z kontaktu | |||
| Inne (proszę opisać) | |||
| - Uwagi dodatkowe: | |||
| A.4.5 | Czy w Państwa kraju istnieje system monitorowania ścieków pod kątem patogenów układu oddechowego? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| A.4.6 | Czy Państwa kraj posiada plany i infrastrukturę na potrzeby terminowej i bieżącej oceny zagrożenia pandemią, tj. oceny: | Nie dotyczy | |
| tak/nie | |||
| zdolności do przenoszenia się, drogi przenoszenia się, efektywnego współczynnika reprodukcji | |||
| ciężkości przebiegu | |||
| immunologicznych korelatów ochrony | |
| skuteczności szczepionki po wprowadzeniu do obrotu | |
| trajektorii rozwoju epidemii i wpływu z wykorzystaniem modelowania matematycznego | |
| Inne, proszę określić: | |
| - Uwagi dodatkowe: | |
| Pytanie | Wskaźnik | ||||||
| A.5.1 | Proszę wskazać odnośny poziom w Państwa państwie członkowskim w przypadku wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia publicznego związanego z potencjalnym znacznym wzrostem zapotrzebowania na zasoby ludzkie: | Wskaźnik 1-5 lub nie dotyczy | |||||
| Usługi szpitalne | Świadczenia ambulatoryjne w ramach podstawowej opieki zdrowotnej | Usługi laboratoryjne (poza szpitalami) | Pozostałe usługi zdrowia publicznego | ||||
| Nie dotyczy | Państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na pytanie na szczeblu centralnym. | ||||||
| Poziom 1 | Brak jest mechanizmu zapewniającego zaspokojenie znacznego wzrostu zapotrzebowania na zasoby ludzkie w przypadku wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia publicznego. | ||||||
| Poziom 2 | Brak jest mechanizmu zapewniającego zaspokojenie znacznego wzrostu zapotrzebowania na zasoby ludzkie w przypadku wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia publicznego, ale istnieje plan prac nad strategią, która umożliwiłaby wprowadzenie takiego mechanizmu w okresie najbliższych trzech lat. | ||||||
| Poziom 3 | Istnieje mechanizm zapewniający zaspokojenie znacznego wzrostu zapotrzebowania na zasoby ludzkie w przypadku wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia publicznego, ale nie jest on zorganizowanym ani rutynowo aktualizowanym instrumentem operacyjnym. | ||||||
| Poziom 4 | Istnieje mechanizm zapewniający zaspokojenie znacznego wzrostu zapotrzebowania na zasoby ludzkie w przypadku wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia publicznego, który obejmuje zorganizowany, rutynowo aktualizowany instrument operacyjny, a uczestnicy tego mechanizmu przechodzą okresowe szkolenia. | ||||||
| Poziom 5 | Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto mechanizm jest testowany w celu zapewnienia jego prawidłowego funkcjonowania. | ||||||
| - Uwagi dodatkowe: Czy Państwa kraj nie może odpowiedzieć na to pytanie na szczeblu centralnym ze względu na ramy zarządzania i ramy legislacyjne? (tak) - W takim przypadku proszę wskazać, czy zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są przesyłane władzom regionalnym (tak/nie). - Jeżeli tak, proszę wskazać, czy wiedzą Państwo, czy te zalecenia/wyiyczne szczebla krajowego są wdrażane na szczeblu regionalnym i czy stwierdzono luki lub wyzwania: - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego. | |||||||
| A.5.2 | Proszę wskazać, czy regiony w Państwa państwie członkowskim zawarły umowy w sprawie otrzymywania/wymiany wsparcia w zakresie zasobów ludzkich w sektorze opieki zdrowotnej w razie potrzeby. (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |||||
Zarządzanie reagowaniem na stany zagrożenia zdrowia
| Pytanie | Wskaźnik | |||||||
| A.6.1 | Proszę wskazać, czy w odniesieniu do planowania zapobiegania, gotowości i reagowania na wypadek stanów zagrożenia zdrowia publicznego Państwa państwo członkowskie stosuje: - Ogólny plan zapobiegania, gotowości i reagowania? (tak/nie) - Równoważne dokumenty? (tak/nie) - Jeżeli tak, proszę je opisać: - Inne (proszę opisać): | Nie dotyczy | ||||||
| A.6.2 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do profilowania ryzyka wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia oraz konkretnych planów reagowania na wypadek epidemii: | Wskaźnik 1-5 | ||||||
| Poziom | ||||||||
| Rutynowe profilowanie ryzyka wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia w przypadku poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia nie jest prowadzone. | 1 | |||||||
| Rutynowe profilowanie ryzyka wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia w przypadku poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia jest prowadzone. | 2 | |||||||
| Rutynowe profilowanie ryzyka wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia w przypadku poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia jest prowadzone i podejmowane co najmniej raz na trzy lata. | 3 | |||||||
| Rutynowe profilowanie ryzyka wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia w przypadku poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia jest prowadzone, jest podejmowane co najmniej raz na trzy lata i opracowano szczegółowy plan (szczegółowe plany) reagowania na takie zagrożenia. | 4 | |||||||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto plan ten (plany te) przetestowano i odpowiednio zmieniono. | 5 | |||||||
| - Uwagi dodatkowe: - Jeżeli wybrano poziom 2 lub wyższy, proszę wskazać, czy Państwa państwo członkowskie posiada plan dotyczący dostępności i wykorzystania (tj. opracowywania, wytwarzania, zamówień, gromadzenia zapasów i dystrybucji) medycznych środków przeciwdziałania konkretnym zagrożeniom w odniesieniu do: | ||||||||
| Opracowanie (tak/nie) | Wytwarzanie (tak/nie) | Zamówienia (tak/nie) | Gromadzenie zapasów (tak/nie) | Dystrybucja (tak/nie) | Inne: | |||
| Chorób zakaźnych o potencjale epidemicznym lub pandemicznym | ||||||||
| Zagrożeń chemicznych i biologicznych | ||||||||
| Czynników wielolekoopornych w sytuacji kryzysowej | ||||||||
| - Jeżeli tak, proszę określić odnośne czynniki i związane z nimi medyczne środki przeciwdziałania: Zgodnie z art. 346 ust. 1 TFUE żadne państwo członkowskie nie ma obowiązku udzielania informacji, których ujawnienie uznaje za sprzeczne z podstawowymi interesami jego bezpieczeństwa. | ||||||||
| A.6.3 | Proszę wskazać, w odniesieniu do konkretnych planów reagowania na epidemię Państwa państwa członkowskiego, jakie plany opracowano, oraz, w miarę możliwości, podać link do konkretnego planu (konkretnych planów) reagowania na epidemię: | Nie dotyczy | ||||||
| A.6.4 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do systemu zarządzania incydentami lub równoważnej struktury na poziomie krajowym: | Wskaźnik 1-5 | ||||||
| Poziom | ||||||||
| Nie istnieje system zarządzania incydentami - ani równoważny system - łączący sektor zdrowia publicznego z sektorami zaangażowanymi w planowanie gotowości i reagowania w dziedzinie zdrowia. | 1 | |||||||
| Nie istnieje system zarządzania incydentami ani równoważny system łączący sektor zdrowia publicznego z sektorami zaangażowanymi w planowanie gotowości i reagowania w dziedzinie zdrowia, ale istnieje plan utworzenia takiego systemu w okresie następnych trzech lat. | 2 | |||||||
| Istnieje system zarządzania incydentami lub równoważny system łączący sektor zdrowia publicznego z sektorami zaangażowanymi w planowanie gotowości i reagowania w dziedzinie zdrowia, ale system ten nie został poddany testom lub został im poddany ponad trzy lata temu. | 3 | |||||||
| Istnieje system zarządzania incydentami lub równoważny system łączący sektor zdrowia publicznego z sektorami zaangażowanymi w planowanie gotowości i reagowania w dziedzinie zdrowia i system ten został poddany testom w okresie ostatnich trzech lat. | 4 | |||||||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto istnieje możliwość dostosowania struktury/hierarchii dowodzenia i kontroli w ramach systemu zarządzania incydentami (np. jego składu, w zależności od charakteru potencjalnego zdarzenia). | 5 | |||||||
| - Uwagi dodatkowe: | ||||||||
| A.6.5 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do wdrażania i oceny środków ochrony zdrowia publicznego i środków społecznych w przypadku wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia publicznego: | Wskaźnik 1-5 | ||||||
| Poziom | ||||||||
| Nie istnieje mechanizm podejmowania decyzji dotyczących wdrożenia środków ochrony zdrowia publicznego i środków społecznych podczas stanu zagrożenia zdrowia publicznego | 1 | |||||||
| Istnieje mechanizm podejmowania decyzji dotyczących wdrożenia środków ochrony zdrowia publicznego i środków społecznych podczas stanu zagrożenia zdrowia publicznego, ale jego wielodyscyplinarny i międzysektorowy charakter nie jest w pełni określony | 2 | |||||||
| Istnieje mechanizm wdrażania środków ochrony zdrowia publicznego i środków społecznych podczas stanu zagrożenia zdrowia publicznego, a jego wielodyscyplinarny i międzysektorowy charakter jest w pełni określony. | 3 | |||||||
| Istnieje mechanizm wdrażania środków ochrony zdrowia publicznego i środków społecznych podczas stanu zagrożenia zdrowia publicznego, który ma multidyscyplinarny i międzysektorowy charakter oraz obejmuje przepisy dotyczące oceny terminowości i skuteczności pozafarmaceutycznych środków przeciwdziałania. | 4 | |||||||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto mechanizm przetestowano w okresie ostatnich trzech lat. | 5 | |||||||
| - Uwagi dodatkowe: | ||||||||
| A.6.6 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do postanowień dotyczących wzajemnej pomocy transgranicznej zawartych w planie gotowości i reagowania lub w równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach): | Wskaźnik 1-5 lub nie dotyczy | ||||||
| Poziom | ||||||||
| Nie można udzielić odpowiedzi na pytanie, ponieważ państwo członkowskie nie posiada planu gotowości i reagowania ani równoważnego dokumentu (równoważnych dokumentów). | Nie dotyczy | |||||||
| Plan gotowości i reagowania lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) nie obejmują wzajemnej pomocy transgranicznej. | 1 | |||||||
| Plan gotowości i reagowania lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) obejmuje wzajemną pomoc transgraniczną. | 2 | |||||||
| Plan gotowości i reagowania lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) obejmują wzajemną pomoc transgraniczną, którą przetestowano z udziałem co najmniej jednego państwa członkowskiego | 3 | |||||||
| Plan gotowości i reagowania lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) obejmują wzajemną pomoc transgraniczną, którą przetestowano z udziałem co najmniej jednego państwa członkowskiego, a w stosownych przypadkach wprowadzono aktualizacje. | 4 | |||||||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto informacje dotyczące wzajemnej pomocy transgranicznej oraz wyniki testów zostały udostępnione Komitetowi ds. Bezpieczeństwa Zdrowia (KBZ). | 5 | |||||||
| - Uwagi dodatkowe: - W przypadku poziomu 2 lub wyższego proszę wskazać rodzaj wzajemnej pomocy transgranicznej oraz zaangażowane państwo członkowskie: | ||||||||
| Kraj/grupa państw członkowskich (proszę określić): | Rodzaj wzajemnej pomocy transgranicznej (proszę określić): | |||||||
| - W przypadku poziomu 3 lub wyższego proszę wskazać zaangażowane państwo członkowskie oraz rodzaj przetestowanej wzajemnej pomocy transgranicznej: | ||||||||
| Kraj/grupa krajów (proszę określić): | Rodzaj wzajemnej pomocy transgranicznej (proszę określić): | |||||||
| Czy Państwa państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na to pytanie na szczeblu centralnym ze względu na ramy zarządzania i ramy legislacyjne? (tak) - W takim przypadku proszę wskazać, czy zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są przesyłane władzom regionalnym (tak/nie). - Jeżeli tak, proszę wskazać, czy wiedzą Państwo, czy te zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są wdrażane na szczeblu regionalnym i czy stwierdzono luki lub wyzwania: - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego: | ||||||||
| A.6.7 | Czy plan gotowości i reagowania lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) zapewniają konkretne krajowe mechanizmy koordynacji (3) na potrzeby zapewnienia gotowości i reagowania w przypadku scenariusza zamierzonego uwolnienia? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, to czy struktura zarządzania reagowaniem - między sektorem zdrowia a innymi sektorami krytycznymi z punktu widzenia zarządzania reagowaniem - jest jasna i dobrze określona? (tak/nie) - Jeżeli tak, proszę wskazać, który sektor kieruje reagowaniem: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: Zgodnie z art. 346 ust. 1 TFUE żadne państwo członkowskie nie ma obowiązku udzielania informacji, których ujawnienie uznaje za sprzeczne z podstawowymi interesami jego bezpieczeństwa. | Nie dotyczy | ||||||
Zarządzanie logistyczne i zarządzanie łańcuchem dostaw w sytuacjach nadzwyczajnych
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| Popyt i podaż na medyczne środki przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu | |||
| A.6.8 | Czy w Państwa państwie członkowskim określono medyczne środki przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu z punktu widzenia gotowości i reagowania na poważne transgraniczne zagrożenia zdrowia? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, czy istnieje ich wykaz? (tak/nie) - Jeżeli tak, proszę podać link lub przedstawić wykaz. (W stosownych przypadkach proszę podać link do medycznych środków przeciwdziałania sklasyfikowanych według konkretnych zagrożeń.) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: Zgodnie z art. 346 ust. 1 TFUE żadne państwo członkowskie nie ma obowiązku udzielania informacji, których ujawnienie uznaje za sprzeczne z podstawowymi interesami jego bezpieczeństwa. | Nie dotyczy | |
| A.6.9 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do krajowych polityk lub planów monitorowania podaży i szacowania popytu na medyczne środki przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu: | Wskaźnik 1-5 | |
| Poziom | |||
| Nie przewiduje się krajowych polityk ani planów monitorowania podaży i szacowania popytu na medyczne środki przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu. | 1 | ||
(3) Chodzi tu o koordynację między sektorami, takimi jak sektor bezpieczeństwa, wymiar sprawiedliwości, sektor obronny i sektor ochrony ludności, która umożliwia funkcjonowanie specjalnego mechanizmu przygotowania i reagowania na zamierzone uwolnienie.
| Rozważa się krajowe polityki lub plany monitorowania podaży i szacowania popytu na medyczne środki przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu. | 2 | ||||
| Istnieją krajowe polityki lub plany monitorowania podaży i szacowania popytu na medyczne środki przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu. | 3 | ||||
| Istnieją krajowe polityki lub plany monitorowania podaży i szacowania popytu na medyczne środki przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu, które są regularnie poddawane przeglądowi, ocenie i aktualizacji. | 4 | ||||
| Istnieją krajowe polityki lub plany monitorowania podaży i szacowania popytu na medyczne środki przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu, które są regularnie poddawane przeglądowi, ocenie i aktualizacji, co obejmuje analizę luk w podaży i popycie. | 5 | ||||
| - Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na temat sposobu monitorowania podaży i szacowania popytu w ramach krajowych polityk i planów: - Uwagi dodatkowe: | |||||
| A.6.10 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do włączenia określonych postanowień do planu gotowości i reagowania lub równoważnego dokumentu (równoważnych dokumentów) lub mechanizmów mających na celu ograniczenie podatności na zagrożenia w łańcuchu dostaw medycznych środków przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu: | Wskaźnik 1-5 | |||
| Poziom | |||||
| W planie gotowości i reagowania ani w równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach) lub mechanizmach nie przewidziano żadnych postanowień mających na celu ograniczenie podatności na zagrożenia w łańcuchu dostaw medycznych środków przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu. | 1 | ||||
| Rozważa się uwzględnienie w planie gotowości i reagowania lub równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach) lub mechanizmach postanowień mających na celu ograniczenie podatności na zagrożenia w łańcuchu dostaw medycznych środków przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu. | 2 | ||||
| W planie gotowości i reagowania lub równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach) lub mechanizmach istnieją postanowienia mające na celu ograniczenie podatności na zagrożenia w łańcuchu dostaw medycznych środków przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu. Postanowienia te nie zostały jednak jeszcze wdrożone. | 3 | ||||
| W planie gotowości i reagowania lub równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach) lub mechanizmach istnieją postanowienia mające na celu ograniczenie podatności na zagrożenia w łańcuchu dostaw medycznych środków przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu. Tylko niektóre z nich podlegają jednak wdrożeniu lub są w trakcie wdrażania | 4 | ||||
| W planie gotowości i reagowania lub równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach) lub mechanizmach istnieją postanowienia mające na celu ograniczenie podatności na zagrożenia w łańcuchu dostaw medycznych środków przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu. Wdrożono wszystkie te postanowienia. | 5 | ||||
| - Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na temat polityki krajowej: - Uwagi dodatkowe: | |||||
| Produkcja medycznych środków przeciwdziałania | |||||
| A.6.11 | Proszę wskazać, zgodnie z następującym wyszczególnieniem, medyczne środki przeciwdziałania o krytycznym znaczeniu, o których mowa w pytaniu A.6.8, które są obecnie produkowane w Państwa państwie członkowskim: | Nie dotyczy | |||
| Rodzaj produkcji | Informacje o produktach (w przypadku surowców naturalnych lub komponentów należy również podać informacje na temat medycznych środków przeciwdziałania, do których produkcji są one niezbędne) | Informacje o podmiocie gospodarczym, w tym adres | |||
| Pełna produkcja z uwzględnieniem surowców naturalnych/komponentów/farmaceutycznych składników czynnych (API) | |||||
| Produkty gotowe, proszę wskazać medyczne środki przeciwdziałania, producenta produktu końcowego i kluczowych dostawców (w tym lokalizację), na których opiera się produkcja | |||||
| Produkcja surowców krytycznych/komponentów/API do medycznych środków przeciwdziałania: proszę wskazać producenta i odpowiednie medyczne środki przeciwdziałania, które są wymagane w procesie wytwarzania tych materiałów. | |||||
| - Uwagi dodatkowe: Zgodnie z art. 346 ust. 1 TFUE żadne państwo członkowskie nie ma obowiązku udzielania informacji, których ujawnienie uznaje za sprzeczne z podstawowymi interesami jego bezpieczeństwa. | |||||
| A.6.12 | Czy Państwa państwo członkowskie posiada lub planuje rozwiązania mające na celu zapewnienie, aby produkcja medycznych środków przeciwdziałania istotnych w kontekście kryzysu mogła zostać zwiększona w odpowiednim czasie podczas kryzysu, na przykład w postaci umów na rezerwację produktów lub mocy produkcyjnych lub innego mechanizmu? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę przedstawić wykaz konkretnych medycznych środków przeciwdziałania i wskazać rodzaj uzgodnień: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: Zgodnie z art. 346 ust. 1 TFUE żadne państwo członkowskie nie ma obowiązku udzielania informacji, których ujawnienie uznaje za sprzeczne z podstawowymi interesami jego bezpieczeństwa. | Nie dotyczy | |||
| Gromadzenie zapasów strategicznych (4) | |||||
| A.6.13 | Czy Państwa państwo członkowskie posiada krajowe strategiczne zapasy medycznych środków przeciwdziałania? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę rozwinąć odpowiedź. - jakie medyczne środki przeciwdziałania są gromadzone w ramach tych zapasów: - rodzaj gromadzonych zapasów (wirtualne/fizyczne) - rozmiary zapasów - Jeżeli tak, proszę wskazać, w jaki sposób zarządzają Państwo swoimi zapasami i czy istnieją wymogi dotyczące udostępniania medycznych środków przeciwdziałania gromadzonych w zapasach: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: Zgodnie z art. 346 ust. 1 TFUE żadne państwo członkowskie nie ma obowiązku udzielania informacji, których ujawnienie uznaje za sprzeczne z podstawowymi interesami jego bezpieczeństwa. | Nie dotyczy | |||
(4) państwa członkowskie utrzymują zapasy produktów farmaceutycznych i sprzętu medycznego w celu ratowania życia w czasie kryzysu.
| Pytanie | Wskaźnik | |||||||
| A.7.1 | Czy plan zapobiegania, gotowości i reagowania państwa członkowskiego lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) przewiduje prognozowanie potencjalnego wpływu stanu zagrożenia zdrowia na ciągłość usług opieki zdrowotnej? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | ||||||
| A.7.2 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego, podczas którego występuje wzrost zapotrzebowania na świadczenie usług opieki zdrowotnej i potencjalny spadek liczby pracowników służby zdrowia. | Wskaźnik 1-5 lub nie dotyczy | ||||||
| Usługi szpitalne | Świadczenia ambulatoryjne w ramach podstawowej opieki zdrowotnej | Usługi laboratoryjne (poza szpitalami) | Pozostałe usługi zdrowia publicznego | |||||
| Nie dotyczy | Państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na pytanie na szczeblu centralnym. | |||||||
| Poziom 1 | W Państwa państwie członkowskim nie ma specjalnego planu operacyjnego na rzecz zapewnienia ciągłości usług opieki zdrowotnej | |||||||
| Poziom 2 | W Państwa państwie członkowskim istnieje specjalny plan operacyjny na rzecz zapewnienia ciągłości usług opieki zdrowotnej | |||||||
| Poziom 3 | W Państwa państwie członkowskim istnieje specjalny plan operacyjny na rzecz zapewnienia ciągłości usług opieki zdrowotnej, ale w okresie ostatnich trzech lat nie był on testowany. | |||||||
| Poziom 4 | W Państwa państwie członkowskim istnieje specjalny plan operacyjny na rzecz zapewnienia ciągłości usług opieki zdrowotnej, który przetestowano w okresie ostatnich trzech lat. | |||||||
| Poziom 5 | Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto wdrożono zalecenia z testów, a plan operacyjny poddano przeglądowi i odpowiednio zmieniono. | |||||||
| - W przypadku poziomu 2 lub wyższego proszę wskazać, czy obejmuje to mechanizm ustalania priorytetów/elastyczności świadczeń zdrowotnych w celu zapewnienia wystarczającej ciągłości opieki. (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, to czy jest to mechanizm stały, czy doraźny? - Jeżeli tak, to czy mechanizm został przetestowany w okresie ostatnich trzech lat i czy istnieje przepis dotyczący przeprowadzania regularnych testów? - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego. - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | ||||||||
| - Uwagi dodatkowe: Czy Państwa państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na to pytanie na szczeblu centralnym ze względu na ramy zarządzania i ramy legislacyjne? (tak) - W takim przypadku proszę wskazać, czy zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są przesyłane władzom regionalnym (tak/nie). - Jeżeli tak, proszę wskazać, czy wiedzą Państwo, czy te zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są wdrażane na szczeblu regionalnym i czy stwierdzono luki lub wyzwania: - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego. | ||||||||
| A.7.3 | Proszę wskazać, czy Państwa państwo członkowskie zapewnia interdyscyplinarną koordynację zarządzania kryzysowego między wszystkimi podmiotami systemu opieki zdrowotnej (np. usługami szpitalnymi, służbami ratowniczymi, innymi usługami zdrowia publicznego, świadczeniami ambulatoryjnymi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, aptekami, usługami laboratoryjnymi, pielęgniarskimi/rehabilitacyjnymi)? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | ||||||
| A.7.4 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim, jeżeli chodzi o plany ciągłości działania dla świadczeniodawców na wypadek wystąpienia zdarzenia zakłócającego: | Wskaźnik 1-5 lub nie dotyczy | ||||||
| Poziom | ||||||||
| Państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na pytanie [na szczeblu centralnym] | Nie dotyczy | |||||||
| Nie istnieją krajowe wytyczne/zalecenia dotyczące planów ciągłości działania (lub równoważnych, takich jak plany awaryjne) służące zapewnieniu ciągłości usług opieki zdrowotnej. | 1 | |||||||
| Istnieją krajowe wytyczne/zalecenia dotyczące planów ciągłości działania (lub równoważnych, takich jak plany awaryjne) służące zapewnieniu ciągłości usług opieki zdrowotnej. | 2 | |||||||
| Istnieją krajowe wytyczne/zalecenia dotyczące planów ciągłości działania (lub równoważnych, takich jak plany awaryjne) służące zapewnieniu ciągłości usług opieki zdrowotnej, a wytyczne/zalecenia poddano przeglądowi i odpowiednio zmieniono w okresie ostatnich trzech lat. | 3 | |||||||
| Istnieją krajowe wytyczne/zalecenia dotyczące planów ciągłości działania (lub równoważnych, takich jak plany awaryjne) służące zapewnieniu ciągłości usług opieki zdrowotnej, a wytyczne/zalecenia poddano przeglądowi i odpowiednio zmieniono w okresie ostatnich trzech lat z wykorzystaniem podejścia wielosektorowego. | 4 | |||||||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto w ramach wszystkich usług opieki zdrowotnej wdraża się krajowe wytyczne/zalecenia dotyczące planów ciągłości działania. | 5 | |||||||
| - Uwagi dodatkowe: Czy Państwa państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na to pytanie na szczeblu centralnym ze względu na ramy zarządzania i ramy legislacyjne? (tak) - W takim przypadku proszę wskazać, czy zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są przesyłane władzom regionalnym (tak/nie). - Jeżeli tak, proszę wskazać, czy wiedzą Państwo, czy te zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są wdrażane na szczeblu regionalnym i czy stwierdzono luki lub wyzwania: - Jeżeli nie, należy wyjaśnić dlaczego. | ||||||||
| A.7.5 | Proszę wskazać, czy w Państwa państwie członkowskim wymaga się od szpitali posiadania planu ostrzegania i reagowania szpitalnego lub równoważnego dokumentu (równoważnych dokumentów) (5) w celu przygotowania się na stany zagrożenia zdrowia publicznego, które mogą mieć wpływ na zdolności i funkcjonowanie szpitala. (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę wskazać, czy plany zawierają instrukcje dotyczące utrzymania opieki nad pacjentami w przypadku niedoborów (personelu medycznego, zapasów medycznych, ośrodków leczenia) lub awarii technicznej (np. energia, woda, IT): - Jeżeli tak, proszę wskazać, czy te plany lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) są regularnie testowane: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: Czy Państwa państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na to pytanie na szczeblu centralnym ze względu na ramy zarządzania i ramy legislacyjne? (tak) - W takim przypadku proszę wskazać, czy zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są przesyłane władzom regionalnym (tak/nie). - Jeżeli tak, proszę wskazać, czy wiedzą Państwo, czy te zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są wdrażane na szczeblu regionalnym i czy stwierdzono luki lub wyzwania: - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego: | Nie dotyczy | ||||||
| A.7.6 | Czy Państwa państwo członkowskim posiada zdolność określenia wszystkich natychmiast dostępnych świadczeń zdrowotnych w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | ||||||
| A.7.7 | Czy plan zapobiegania, gotowości i reagowania w Państwa państwie członkowskim lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) obejmują uzgodnienia z innymi krajami lub postanowienia dotyczące przenoszenia pacjentów lub mobilnych zespołów medycznych? (tak/nie/inne) - Jeśli tak, proszę wymienić zaangażowane kraje: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | ||||||
(5) Takich jak szpitalny plan reagowania i plan operacyjny.
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| A.8.1 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do przekazywania informacji o ryzyku: | Wskaźnik 1-5 lub nie dotyczy | |
| poziom | |||
| Państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na pytanie na szczeblu centralnym. | Nie dotyczy | ||
| Nie istnieje odrębny krajowy plan przekazywania informacji o ryzyku ani poświęcony tej kwestii rozdział planu gotowości i reagowania lub równoważnego dokumentu (równoważnych dokumentów), a mechanizmy komunikacji publicznej mają charakter doraźny i obejmują jedynie konwencjonalne informacje w mediach. | 1 | ||
| Opracowywany jest odrębny krajowy plan przekazywania informacji o ryzyku lub poświęcony tej kwestii rozdział w planie gotowości i reagowania lub równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach), a mechanizmy komunikacji publicznej mają charakter doraźny i obejmują konwencjonalne media z minimalnym udziałem mediów internetowych i społecznościowych. | 2 | ||
| Wdrożono informowanie o ryzyku na poziomie krajowym w formie określonego rozdziału w planie gotowości i reagowania lub równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach) i obejmuje ono konwencjonalne media oraz media internetowe i społecznościowe. Ponadto przeprowadzono analizę grup docelowych i preferowanych kanałów komunikacji na potrzeby przekazywania informacji o ryzyku. | 3 | ||
| Istnieje odrębny, specjalny krajowy plan przekazywania informacji o ryzyku, który obejmuje konwencjonalne media oraz media internetowe i społecznościowe. Ponadto przeprowadzono analizę grup docelowych i preferowanych kanałów komunikacji na potrzeby przekazywania informacji o ryzyku. Dodatkowo prowadzi się proaktywne działania informacyjne za pośrednictwem różnych kanałów (np. infolinii, systemów składania skarg, nasłuchu mediów społecznościowych), media internetowe i tradycyjne są codziennie monitorowane pod kątem informacji zwrotnych, a spostrzeżenia i dane są wykorzystywane do dostosowania i udoskonalenia strategii komunikacji ryzyka. | 4 | ||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto w okresie ostatnich trzech lat przetestowano krajowy plan przekazywania informacji o ryzyku. | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: Czy Państwa państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na to pytanie na szczeblu centralnym ze względu na ramy zarządzania i ramy legislacyjne? (tak) - W takim przypadku proszę wskazać, czy zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są przesyłane władzom regionalnym (tak/nie). - Jeżeli tak, proszę wskazać, czy wiedzą Państwo, czy te zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są wdrażane na szczeblu regionalnym i czy stwierdzono luki lub wyzwania: - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego: | |||
| A.8.2 | Czy plan przekazywania informacji o ryzyku w Państwa państwie członkowskim obejmuje specjalny etap służący koordynacji, we współpracy z KBZ, przekazywania informacji o ryzyku i sytuacjach kryzysowych związanych z poważnym transgranicznym zagrożeniem zdrowia? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| Pytanie | Wskaźnik | |||||
| A.9.1 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do planów awaryjnych na wypadek stanu zagrożenia zdrowia publicznego dla określonych na szczeblu krajowym punktów wprowadzenia: | Wskaźnik 1-5 | ||||
| Porty | Porty lotnicze | Naziemne przejścia graniczne | ||||
| Poziom 1 | Plan awaryjny na wypadek stanu zagrożenia zdrowia publicznego dla wyznaczonych na szczeblu krajowym punktów wprowadzenia nie obejmuje instrumentów operacyjnych ułatwiających wymianę danych/informacji dotyczących zdrowia związanych z podróżą i sprawozdawczości na szczeblu krajowym. | |||||
| Poziom 2 | Plan awaryjny na wypadek stanu zagrożenia zdrowia publicznego dla wyznaczonych na szczeblu krajowym punktów wprowadzenia obejmuje instrumenty operacyjne ułatwiające wymianę danych/informacji dotyczących zdrowia związanych z podróżą i sprawozdawczość na szczeblu krajowym. | |||||
| Poziom 3 | Plan awaryjny na wypadek stanu zagrożenia zdrowia publicznego dla wyznaczonych na szczeblu krajowym punktów wprowadzenia obejmuje instrumenty operacyjne ułatwiające wymianę danych/informacji dotyczących zdrowia związanych z podróżą i sprawozdawczość na szczeblu krajowym i rozwiązanie to przetestowano w okresie ostatnich trzech lat. | |||||
| Poziom 4 | Plan awaryjny na wypadek stanu zagrożenia zdrowia publicznego dla wyznaczonych na szczeblu krajowym punktów wprowadzenia obejmuje instrumenty operacyjne ułatwiające wymianę danych/informacji dotyczących zdrowia związanych z podróżą i sprawozdawczość na szczeblu krajowym i rozwiązanie to przetestowano w okresie ostatnich trzech lat. Ponadto na szczeblu krajowym istnieją również instrumenty operacyjne ułatwiające dalsze udostępnianie tych informacji innym sektorom krajowym (6) i stronom trzecim, np. WHO i na użytek systemu wczesnego ostrzegania i reagowania (EWRS). | |||||
| Poziom 5 | Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto rozwiązanie to przetestowano w okresie ostatnich trzech lat. | |||||
| - Uwagi dodatkowe: | ||||||
(6) Na przykład sektorowi zdrowia, ochrony ludności i kontroli granicznej w celu wdrożenia, w razie potrzeby, specjalnych środków, takich jak kwarantanna, badania przesiewowe, pozafarmaceutyczne środki przeciwdziałania itp.
| A.9.2 | W odniesieniu do wdrażania i oceny środków związanych z podróżami międzynarodowymi proszę wskazać: - Czy wdrożenie środków związanych z podróżami międzynarodowymi przetestowano w co najmniej jednym wyznaczonym na szczeblu krajowym punkcie wprowadzenia w okresie ostatnich trzech lat? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: - Czy przed wdrożeniem środków związanych z podróżami międzynarodowymi przewidziano specjalny etap obejmujący ich omówienie z KbZ? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy |
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| A.10.1 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim: w odniesieniu do wdrożenia podejścia "Jedno zdrowie", o którym mowa w art. 3 ust. 7 rozporządzenia (UE) 2022/2371: | Wskaźnik 1-5 lub nie dotyczy | |
| Poziom | |||
| Państwo członkowskie nie może udzielić odpowiedzi na pytanie, ponieważ nie posiada planu zapobiegania, gotowości i reagowania ani równoważnego dokumentu (równoważnych dokumentów). | Nie dotyczy | ||
| W planie gotowości i reagowania lub w równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach) nie przewidziano podejścia "Jedno zdrowie" | 1 | ||
| Trwają prace nad włączeniem podejścia "Jedno zdrowie" do planu gotowości i reagowania lub (równoważnego dokumentu) równoważnych dokumentów, ale nie zapewniono koordynacji nadzoru między sektorami zdrowia zwierząt, zdrowia publicznego i środowiska i nie ustanowiono mechanizmów wymiany informacji. | 2 | ||
| Włączono podejścia "Jedno zdrowie" do planu gotowości i reagowania lub (równoważnego dokumentu) równoważnych dokumentów i zapewniono koordynację nadzoru między sektorami zdrowia zwierząt, zdrowia publicznego i środowiska oraz ustanowiono mechanizmy wymiany informacji. | 3 | ||
| Włączono podejścia "Jedno zdrowie" do planu gotowości i reagowania lub (równoważnego dokumentu) równoważnych dokumentów i zapewniono koordynację nadzoru między sektorami zdrowia zwierząt, zdrowia publicznego i środowiska oraz ustanowiono mechanizmy wymiany informacji. Dodatkowo rozwiązanie to przetestowano w okresie ostatnich trzech lat. | 4 | ||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto wdrażanie podejścia jest regularnie monitorowane i wprowadzane są niezbędne zmiany. | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: - W przypadku poziomu 2 lub wyższego: - proszę wskazać, czy w planie gotowości i reagowania lub równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach) przewidziano koordynację nadzoru między dwoma z trzech sektorów (zdrowie zwierząt, zdrowie publiczne i środowisko) oraz mechanizmy wymiany informacji. (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę wskazać sektory, których to dotyczy: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | |||
| - proszę wskazać, czy w Państwa państwie członkowskim opracowano jakiekolwiek wspólne programy szkoleniowe dla pracowników sektora "Jedno zdrowie" (sektor zdrowia zwierząt, zdrowia publicznego i środowiska) z zakresu zapobiegania chorobom odzwierzę- cym, ich wykrywania i reagowania na nie. (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: - proszę wskazać, czy w Państwa państwie członkowskim opracowano wytyczne dotyczące procedur, do których musi stosować się ogół społeczeństwa przy wykrywaniu chorych lub padłych zwierząt, np. dzikiego ptactwa i innych zwierząt? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: - proszę wskazać, czy istnieje wykaz priorytetowych chorób odzwierzęcych do celów nadzoru. (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę wymienić chorobę odzwierzęcą, której nadano najwyższy priorytet: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | |||
| A.10.2 | - Czy w Państwa państwie członkowskim stosuje się przepisy dotyczące rzeczywistego lub przewidywanego wpływu zmiany klimatu na choroby odzwierzęce? (tak/nie/inne) Jeżeli tak, proszę opisać potencjalny wpływ i wszelkie specjalne przepisy dotyczące gotowości i reagowania w dziedzinie zdrowia. Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| A.10.3 | - Czy w Państwa państwie członkowskim stosuje się przepisy dotyczące rzeczywistego lub przewidywanego wpływu ekstremalnych zdarzeń pogodowych (takich jak fale upałów, powodzie lub - pośrednio - pożary lasów) na zdrowie publiczne? (tak/nie/inne) Jeżeli tak, proszę opisać potencjalny wpływ i wszelkie specjalne przepisy dotyczące gotowości i reagowania w dziedzinie zdrowia: Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | ||
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| A.11.1 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do zarządzania zagrożeniem zdrowia pochodzenia chemicznego: | Wskaźnik 1-5 lub nie dotyczy | |
| Poziom | |||
| Państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na pytanie na szczeblu centralnym. | Nie dotyczy | ||
| Nie istnieje odrębny plan gotowości i reagowania dotyczący zdarzeń chemiczny ani równoważny dokument (równoważne dokumenty) i kwestie związane ze zdarzeniami chemicznymi nie zostały uwzględnione w planie gotowości i reagowania ani równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach). | 1 | ||
| Istnieje plan gotowości i reagowania dotyczący zdarzeń chemicznych lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) lub kwestie związane ze zdarzeniami chemicznymi zostały uwzględnione w planie gotowości i reagowania lub równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach). | 2 | ||
| Istnieje plan gotowości i reagowania dotyczący zdarzeń chemicznych lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) oraz uwzględnia się i określa role i obowiązki, a także miejsca, w których występują poważne zagrożenia. | 3 | ||
| Istnieje plan gotowości i reagowania dotyczący zdarzeń chemicznych lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) oraz uwzględnia się i określa role i obowiązki, a także miejsca, w których występują poważne zagrożenia. W okresie ostatnich trzech lat przetestowano ponadto plan gotowości i reagowania dotyczący zdarzeń chemicznych lub równoważny dokument (równoważne dokumenty) w drodze ćwiczenia symulacyjnego. | 4 | ||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto wdrożono zalecenia z testu (testów), a odnośne plany poddano przeglądowi i odpowiednio zmieniono. | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: Czy Państwa państwo członkowskie nie może odpowiedzieć na to pytanie na szczeblu centralnym ze względu na ramy zarządzania i ramy legislacyjne? (tak) - W takim przypadku proszę wskazać, czy zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są przesyłane władzom regionalnym (tak/nie). - Jeżeli tak, proszę wskazać, czy wiedzą Państwo, czy te zalecenia/wytyczne szczebla krajowego są wdrażane na szczeblu regionalnym i czy stwierdzono luki lub wyzwania: - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego. | |||
| A.11.2 | Czy w Państwa państwie członkowskim wprowadzono procedury oceny ryzyka dla zdrowia w przypadku zagrożenia zdrowia pochodzenia chemicznego? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę je opisać: - Jeżeli nie, proszę opisać: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| A.11.3 | Czy w Państwa państwie członkowskim dostępne są wytyczne dotyczące: - Nadzoru nad zdarzeniami chemicznymi i zatruciami? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę je opisać: - Jeżeli nie, proszę opisać: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: - Oceny zdarzeń chemicznych i zatruć? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę je opisać: - Jeżeli nie, proszę opisać: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: - Zarządzania zdarzeniami chemicznymi i zatruciami? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę je opisać: - Jeżeli nie, proszę opisać: - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| B.12.1 | Krajowe plany działania "Jedno zdrowie" w zakresie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe Aby uniknąć powielania działań, Komisja i Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) będą opierać się na danych wejściowych do kwestionariusza krajowej samooceny dotyczącej monitorowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe przygotowanego przez WHO (TrACSS) (7). W związku z tym sprawozdawczość krajowa w ramach TrACSS zostanie uznana za część oceny przeprowadzanej na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2022/2371. Proszę przesłać w formacie PDF najnowszą wersję wypełnionego kwestionariusza TrACSS przekazaną WHO przez Państwa państwo członkowskie. Czy od czasu ostatniego przekazania informacji przez Państwa państwo członkowskie w ramach TrACSS dokonano aktualizacji w krajowym planie działania w zakresie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe? - Nie - Tak (proszę podać szczegóły w polu tekstowym) | Nie dotyczy | |
| B.12.2 | Zasoby Jakie zasoby przeznacza się na realizację krajowego planu działania w zakresie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe? | Nie dotyczy | |
| Poziom | |||
| Na realizację krajowego planu działania nie przeznaczono żadnych zasobów (budżetowych ani ludzkich) lub przeznaczono ich bardzo niewiele. | 1 | ||
| Żadne konkretne zasoby nie są dostępne, a plan realizuje się w ramach zasobów (budżetowych i ludzkich) zainteresowanych stron na szczeblu krajowym/regionalnym (np. odpowiednich właściwych organów odpowiedzialnych za zdrowie, rolnictwo, środowisko itp.) zaangażowanych we wdrażanie krajowego planu działania. | 2 | ||
| Na działania związane z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe można uzyskać finansowanie bez wskazania konkretnego celu z funduszy krajowych/regionalnych, które można wykorzystać do realizacji krajowego planu działania. | 3 | ||
| Na działania związane z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe można uzyskać specjalne ukierunkowane finansowanie z funduszy krajowych/regionalnych, które wykorzystuje się do realizacji krajowego planu działania. | 4 | ||
| Realizacja krajowego planu działania jest w pełni uwzględniona w budżecie i finansowana ze specjalnych linii budżetowych z funduszy krajowych/regionalnych. | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: | |||
(7) https://www.who.int/publications/m/item/tripartite-amr-country-self-assessment-survey-tracss-(6.0)-2022
| B.12.3 | Monitorowanie i ocena postępów Czy w Państwa państwie członkowskim stosuje się krajowe wskaźniki lub wartości docelowe do pomiaru krajowych postępów w dziedzinie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (w tym konsumpcji/stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych) lub zakażeń związanych z opieką zdrowotną? Proszę opisać wskaźniki/wartości docelowe lub zamieścić w polu uwag link do strony, na której można je znaleźć. | Wskaźnik 1-5 | ||
| Poziom | ||||
| Do pomiaru postępów w dziedzinie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (w tym konsumpcji/stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych) lub zakażeń związanych z opieką zdrowotną nie stosuje się ani krajowych wskaźników, ani krajowych wartości docelowych. | 1 | |||
| Istnieją plany wprowadzenia krajowych wskaźników lub krajowych wartości docelowych i plany te zostaną wdrożone w niedalekiej przyszłości. | 2 | |||
| Stosuje się wskaźniki krajowe podobne do wskaźników dostępnych na całym świecie (np. cele zrównoważonego rozwoju i wskaźniki WHO itp.), ale nie stosuje się wartości docelowych. | 3 | |||
| Stosuje się wskaźniki krajowe, które dotyczą oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (w tym konsumpcji/stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych) lub zakażeń związanych z opieką zdrowotną, wraz z konkretnymi krajowymi wartościami docelowymi, które należy osiągnąć w określonych ramach czasowych, a postępy są poddawane regularnym przeglądom, jednak rozwiązania te nie są powiązane z celami krajowego planu działania w zakresie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. | 4 | |||
| Stosuje się wskaźniki krajowe i krajowe wartości docelowe, które dotyczą zarówno oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (w tym konsumpcji/stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych), jak i zakażeń związanych z opieką zdrowotną, które są powiązane z celami krajowego planu działania w zakresie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, a postępy w tym zakresie są regularnie poddawane przeglądom. | 5 | |||
| - Uwagi dodatkowe: | ||||
| B.12.4 | Główne wyzwania | Nie dotyczy | ||
| Jakie są obecnie największe wyzwania stojące przed Państwa państwem członkowskim w zakresie zwalczania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe? Proszę wybrać trzy wyzwania, a następnie uszeregować je od 3 - najważniejsze do 1 - najmniej ważne): | ||||
| Wdrażanie środków zapobiegawczych i kontrolnych w rutynowej praktyce | ||||
| Ograniczenia budżetowe | ||||
| Zapewnienie koordynacji podejścia "Jedno zdrowie" w poszczególnych sektorach | ||||
| Brak ram prawnych lub niewystarczające ramy prawne | ||||
| Brak zasobów ludzkich | ||||
| Ograniczenia w zakresie infrastruktury (np. brak sal jednoosobowych, stare budynki szpitalne itp.) | ||||
| Niewystarczająca świadomość wśród zainteresowanych stron, takich jak pracownicy służby zdrowia, np. lekarze, pielęgniarki, farmaceuci itp., hodowcy zwierząt i rolnicy oraz wśród ogółu społeczeństwa | ||||
| Ograniczony dostęp do niektórych środków przeciwdrobnoustrojowych, np. antybiotyków o wąskim spektrum działania i nowych środków przeciwdrobnoustrojowych | ||||
| - Uwagi dodatkowe: | ||||
| B.12.5 | Działania zapobiegawcze dotyczące priorytetowych organizmów opornych na wiele leków Proszę wskazać poniżej poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do działań zapobiegawczych dotyczących organizmów opornych na wiele leków. Uwaga: poniższe poziomy dostosowano na podstawie treści wspólnej oceny zewnętrznej(8), pytania P4.3 dotyczącego działań zapobiegawczych dotyczących organizmów opornych na wiele leków. Organizmy oporne na wiele leków uwzględniane w ramach tego wskaźnika wymieniono poniżej, ponieważ uznaje się je za krytyczne na poziomie Unii. Jeżeli państwo członkowskie uzna, że jego odpowiedzi nie mogą dotyczyć wszystkich tych organizmów, może to wskazać w polu na uwagi poniżej. | Wskaźnik 1-5 | ||
| Poziom | ||||
| Te organizmy oporne na wiele leków (fenotypy i genotypy) nie zostały uznane przez organy krajowe za priorytetowe i nie prowadzi się działań zmierzających do ich wykrywania. | 1 | |||
| Istnieje krajowa strategia lub wytyczne dotyczące powstrzymywania rozprzestrzeniania się organizmów opornych na wiele leków, przewidujące badania przesiewowe w kierunku kolonizacji przez priorytetowe organizmy (fenotypy i genotypy) tego rodzaju, określone przez organy krajowe. Niektóre placówki opieki zdrowotnej mogą wykrywać priorytetowe organizmy oporne na wiele leków na podstawie danych laboratoryjnych. | 2 | |||
| Wybrane placówki opieki zdrowotnej mają możliwość potwierdzenia fenotypu organizmów opornych na wiele leków. Placówki informują na szczeblu krajowym o wykryciu priorytetowych organizmów opornych na wiele leków. | 3 | |||
| Wszystkie placówki opieki zdrowotnej mają możliwość potwierdzenia fenotypu organizmów opornych na wiele leków. Placówki informują w odpowiednim czasie na szczeblu krajowym o wykryciu priorytetowych organizmów opornych na wiele leków. Reagowanie jest monitorowane i wspierane na szczeblu krajowym. | 4 | |||
| Wdrożono funkcjonalny system umożliwiający szybkie informowanie o wykryciu, potwierdzeniu i zgłaszaniu nowych lub priorytetowych organizmów opornych na wiele leków w szpitalach i na szczeblu krajowym, oraz monitorowanie takiego wykrywania, potwierdzania i zgłaszania. Wszystkie szpitale są w stanie rozpocząć w odpowiednim czasie działania w ramach reagowania na priorytetowe organizmy oporne na wiele leków. Placówki regularnie przekazują istotne dane dotyczące organizmów opornych na wiele leków lokalnym sieciom skierowań, aby zapewnić podejmowanie właściwych działań prewencyjnych/powstrzymujących rozprzestrzenianie się organizmów. | 5 | |||
| - Uwagi dodatkowe: | ||||
| B.12.6 | Priorytetowe organizmy oporne na wiele leków w szpitalach i transgraniczne przeniesienia pacjentów Proszę podać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim, jeżeli chodzi o działania krajowe związane z badaniami przesiewowymi pod kątem nosicielstwa organizmów opornych na wiele leków wśród pacjentów przy przyjęciu do szpitala, służącymi powstrzymaniu rozprzestrzeniania się priorytetowych organizmów tego rodzaju pomiędzy szpitalami. Uwaga: organizmy oporne na wiele leków uwzględniane w ramach tego wskaźnika wymieniono poniżej, ponieważ uznaje się je za krytyczne na poziomie Unii. Jeżeli państwo członkowskie uzna, że jego odpowiedzi nie mogą dotyczyć wszystkich tych organizmów, może to wskazać w polu na uwagi poniżej. | Wskaźnik 1-5 | ||
| Poziom | ||||
| Nie istnieją krajowe procedury i protokoły dotyczące badań przesiewowych pod kątem nosicielstwa organizmów opornych na wiele leków wśród pacjentów przy przyjęciu do szpitala. | 1 | |||
| Wprowadzono krajowe procedury i protokoły badań przesiewowych pod kątem nosicielstwa organizmów opornych na wiele leków wyłącznie wśród pacjentów przenoszonych bezpośrednio ze szpitala w innym kraju. | 2 | |||
(8) Narzędzie wspólnej oceny zewnętrznej opracowane przez Światową Organizację Zdrowia, wydanie trzecie, 2022 r.
| Wprowadzono krajowe procedury i protokoły badań przesiewowych pod kątem nosicielstwa organizmów opornych na wiele leków wyłącznie wśród pacjentów przenoszonych bezpośrednio ze szpitala w innym kraju lub osób, które w ostatnim czasie poddano hospitalizacji w innym kraju. | 3 | ||
| Wprowadzono krajowe procedury i protokoły badań przesiewowych pod kątem nosicielstwa organizmów opornych na wiele leków wyłącznie wśród pacjentów przenoszonych bezpośrednio ze szpitala w innym kraju lub osób, które w ostatnim czasie poddano hospitalizacji w innym kraju, a także pacjentów przyjmowanych na specjalne oddziały, takie jak oddziały intensywnej terapii. | 4 | ||
| Wprowadzono krajowe procedury i protokoły dotyczące badań przesiewowych pod kątem nosicielstwa organizmów opornych na wiele leków wśród wszystkich pacjentów przy przyjęciu do szpitala. | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: Czy w Państwa państwie członkowskim wprowadzono krajowe wymogi dotyczące informowania o stanie zakażenia pacjenta (tj. przekazywania informacji o zakażeniu mikroorganizmem zakaźnym/nosicielstwie takiego organizmu, w szczególności w odniesieniu do priorytetowych organizmów opornych na wiele leków, w przypadku skierowania z jednego szpitala (lub zakładu opieki zdrowotnej) do innego? (tak/nie/inne) - Tak, w przypadku przeniesienia transgranicznego oraz przeniesienia do innego szpitala (lub placówki opieki zdrowotnej) w kraju. - Tak, wyłącznie w przypadku przeniesienia transgranicznego. - Nie (proszę wyjaśnić, dlaczego). - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | |||
| B.12.7 | Zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi/rozważne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej: Proszę wskazać poniżej odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do optymalnego stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych w kontekście zdrowia ludzi. Uwaga: poniższe poziomy wskaźnika zostały dostosowane na podstawie treści wspólnej oceny zewnętrznej(9), pytania P4.4 dotyczącego optymalnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w kontekście zdrowia ludzkiego. | Wskaźnik 1-5 | |
| Poziom | |||
| Brak krajowej polityki lub krajowych regulacji dotyczących właściwego stosowania, dostępności, jakości i wykorzystania środków przeciwdrobnoustrojowych w kontekście zdrowia ludzi, lub niewystarczająca polityka i regulacje w tej dziedzinie. | 1 | ||
| Krajowa polityka i przepisy propagujące właściwe stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych/działania w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi opracowano dla społeczności i placówek opieki zdrowotnej. | 2 | ||
| Dostępne są wytyczne dotyczące właściwego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych, a w niektórych placówkach opieki zdrowotnej wprowadzono programy zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi. W krajowym wykazie leków podstawowych przyjęto najnowszą klasyfikację antybiotyków WHO, "Access, Watch and Reserve" (klasyfikację AWaRe). | 3 | ||
| Wytyczne i praktyki umożliwiające właściwe stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych są wdrażane w placówkach opieki zdrowotnej w całym kraju. We wszystkich głównych placówkach opieki zdrowotnej funkcjonują programy zarządzania opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe. Konsumpcja antybiotyków jest monitorowana w oparciu o najnowszą klasyfikację AWaRe. | 4 | ||
| Wytyczne dotyczące optymalizacji stosowania antybiotyków są wdrażane w odniesieniu do wszystkich głównych zespołów objawów, a dane dotyczące stosowania są systematycznie przekazywane osobom przepisującym leki. Klasyfikację antybiotyków AWaRe włączono do strategii zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi. Prowadzi się solidne monitorowanie konsumpcji antybiotyków na szczeblu krajowym | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: | |||
(9) Ibidem.
| B.12.8 | Nadzór nad opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe Proszę wskazać poniżej odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do nadzoru nad opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe. Uwaga: poniższe poziomy wskaźnika dostosowano na podstawie treści wspólnej oceny zewnętrznej/10), pytania P4.2 dotyczącego nadzoru nad opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe. | Wskaźnik 1-5 | |
| Poziom | |||
| Brak zdolności lub ograniczona zdolność generowania, zestawiania i zgłaszania danych (badania wrażliwości na antybiotyki oraz towarzyszące im dane kliniczne i epidemiologiczne). | 1 | ||
| Dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe są gromadzone lokalnie w odniesieniu do powszechnie występujących patogenów u pacjentów hospitalizowanych i pacjentów będących pracownikami służby zdrowia, ale gromadzenie danych może nie odbywać się w oparciu o standardowe podejście i brak jest koordynacji na szczeblu krajowym lub zarządzania jakością. | 2 | ||
| Dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe są zestawiane na szczeblu krajowym w odniesieniu do powszechnie występujących patogenów, ale brakuje koordynacji i normalizacji na szczeblu krajowym. | 3 | ||
| Istnieje znormalizowany krajowy system nadzoru nad opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, w ramach którego gromadzi się dane dotyczące powszechnie występujących patogenów u pacjentów hospitalizowanych i pacjentów będących pracownikami służby zdrowia, z ustanowioną siecią punktów nadzoru, wyznaczonym krajowym laboratorium referencyjnym ds. oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz krajowym ośrodkiem koordynacji sporządzającym sprawozdania na temat oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. | 4 | ||
| Oprócz powyższego dane z krajowego systemu nadzoru nad opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe są analizowane, interpretowane i zgłaszane wraz z danymi dotyczącymi konsumpcji lub stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w odniesieniu do w kontekście zdrowia ludzi, a także podejmuje się próby analizy podobnych danych z różnych sektorów (zdrowie ludzi i zwierząt oraz rolnictwo). | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: | |||
(10) Ibidem.
Zakażenia związane z opieką zdrowotną
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| B.12.9 | Główne wyzwania Jakie są obecnie największe wyzwania, przed którymi stoi Państwa państwo członkowskie, jeżeli chodzi o przeciwdziałanie zakażeniom związanym z opieką zdrowotną? Proszę wybrać trzy wyzwania, a następnie uszeregować je od 3 - najważniejsze do 1 - najmniej ważne: | Nie dotyczy | |
| Wdrażanie środków zapobiegawczych i kontrolnych w rutynowej praktyce | |||
| Ograniczenia budżetowe | |||
| Brak ram prawnych lub niewystarczające ramy prawne | |||
| Brak zasobów ludzkich | |||
| Ograniczenia w zakresie infrastruktury (np. brak sal jednoosobowych, stare budynki szpitalne itp.) | |||
| Niewystarczająca świadomość wśród pracowników służby zdrowia, takich jak lekarze, pielęgniarki, farmaceuci itp. oraz wśród ogółu społeczeństwa. | |||
| Ograniczony dostęp do niektórych środków przeciwdrobnoustrojowych, np. antybiotyków o wąskim spektrum działania i nowych środków przeciwdrobnoustrojowych | |||
| - Uwagi dodatkowe: | |||
| B.12.10 | Nadzór nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną Proszę wskazać poniżej odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną. Uwaga: poniższe poziomy wskaźnika dostosowano na podstawie treści wspólnej oceny zewnętrznej^1), pytania R4.2 dotyczącego nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną. | Wskaźnik 1-5 | |
| Poziom | |||
| Nie jest dostępny ani opracowywany krajowy program nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną ani krajowy plan strategiczny w tym zakresie, w tym w odniesieniu do patogenów opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe lub łatwo prowadzących do powstania ognisk epidemicznych. | 1 | ||
| Dostępny jest krajowy plan strategiczny w zakresie nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną (w tym w odniesieniu do patogenów opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe lub łatwo prowadzących do powstania ognisk epidemicznych), jednak nie został on wdrożony. | 2 | ||
| Dostępny jest krajowy plan strategiczny w zakresie nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną (w tym w odniesieniu do patogenów opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe lub łatwo prowadzących do powstania ognisk epidemicznych) i jest on wdrażany za pośrednictwem krajowego programu i systemu gromadzenia i analizy danych oraz przekazywania informacji zwrotnych. Wybrane placówki specjalistycznej i wysoce specjalistycznej opieki zdrowotnej prowadzą nadzór nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną (jak określono powyżej) oraz terminowo i regularnie przekazują informacje zwrotne kadrze kierowniczej najwyższego szczebla i pracownikom sektora zdrowia. | 3 | ||
(11) Ibidem.
| Dostępny jest krajowy plan strategiczny w zakresie nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną (w tym w odniesieniu do patogenów opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe lub łatwo prowadzących do powstania ognisk epidemicznych) i jest on wdrażany w skali krajowej we wszystkich placówkach specjalistycznej i wysoce specjalistycznej opieki zdrowotnej za pośrednictwem krajowego systemu zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi podstawowych elementów zapobiegania zakażeniom i ich kontroli. Dostępne są regularne sprawozdania służące przekazywaniu informacji zwrotnych | 4 | ||
| Dostępny jest krajowy plan strategiczny w zakresie nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną (w tym w odniesieniu do patogenów opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe lub łatwo prowadzących do powstania ognisk epidemicznych) i jest on wdrażany w skali krajowej we wszystkich placówkach specjalistycznej i wysoce specjalistycznej opieki zdrowotnej za pośrednictwem krajowego programu i systemu zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi podstawowych elementów zapobiegania zakażeniom i ich kontroli. Dane są udostępniane i wykorzystywane w sposób ciągły i terminowy na potrzeby działań zapobiegawczych. Jakość i wpływ systemu są regularnie oceniane i podejmowane są odpowiednie działania usprawniające. | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: | |||
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| B.13.1 | Czy instrumenty prawne w Państwa państwie członkowskim dotyczące reagowania na stan zagrożenia zdrowia publicznego obejmują koordynację i współpracę pomiędzy szczeblem krajowym a Unią podczas stanu zagrożenia zdrowia publicznego? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| B.13.2 | Czy podczas stanu zagrożenia zdrowia w Państwa państwie członkowskim przedstawiciel KBZ jest włączony do struktur koordynacyjnych na szczeblu krajowym, w szczególności w celu wspierania przepływu informacji między Państwa państwem członkowskim a KBZ? (tak/nie/inne) - Jeżeli nie, jaka rolę ma przedstawiciel KBZ w krajowym reagowaniu na sytuacje nadzwyczajne i jeżeli nie działa on podczas stanów zagrożenia zdrowia publicznego jako urzędnik łącznikowy z ramienia KBZ, komu jest powierzona ta rola? - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| B.13.3 | Czy centrum operacyjne ds. stanu zagrożenia zdrowia publicznego lub system zarządzania incydentami w Państwa państwie członkowskim są interoperacyjne z modułem zarządzania incydentami lub sytuacjami kryzysowymi systemu wczesnego ostrzegania i reagowania? (tak/nie/inne) - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| B.13.4 | Czy w okresie ostatnich trzech lat Państwa państwo członkowskie uwzględniło opinie i wytyczne KBZ dotyczące zapobiegania poważnym transgranicznym zagrożeniom zdrowia i ich kontroli? (tak/nie/inne/częściowo) - Jeżeli tak, proszę opisać, w jaki sposób: - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego. - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: - Jeżeli częściowo, proszę opisać: | Nie dotyczy | |
| B.13.5 | Czy w okresie ostatnich trzech lat Państwa państwo członkowskie uwzględniło zalecenia Komisji w sprawie wspólnych tymczasowych środków ochrony zdrowia publicznego? (tak/nie/inne/częściowo) - Jeżeli tak, proszę opisać, w jaki sposób: - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego. - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: - Jeżeli częściowo, proszę opisać: | Nie dotyczy | |
| B.13.6 | Czy w okresie ostatnich trzech lat Państwa państwo członkowskie uwzględniło zalecenia ECDC dotyczące reagowania na zagrożenia zdrowia? (tak/ nie/inne/częściowo) - Jeżeli tak, proszę opisać, w jaki sposób: - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego. - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: - Jeżeli częściowo, proszę opisać: | Nie dotyczy | |
| B.13.7 | Proszę wskazać, czy w procesie planowania gotowości i reagowania w Państwa państwie członkowskim uwzględniono następujące role, funkcje i instrumenty wsparcia Komisji oraz odpowiednich agencji i organów Unii: | Nie dotyczy | |
| tak/nie | |||
| Medyczne wsparcie ewakuacji za pośrednictwem systemu wczesnego ostrzegania i reagowania | |||
| Europejska Służba Działań Zewnętrznych (ESDZ) w zakresie wsparcia konsularnego i repatriacji | |||
| Dyrekcja Generalna ds. Prowadzonych przez UE Operacji Ochrony Ludności i Pomocy Humanitarnej (DG ECHO) i jej zdolności wsparcia, w tym zdolności w ramach rezerwy ResEU, a także unijnych projektów w zakresie zapobiegania i gotowości w ramach Unijnego Mechanizmu Ochrony Ludności (np. przetargi i dotacje na rozwój transgranicznych projektów zdrowotnych) | |||
| Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Stany Zagrożenia Zdrowia (DG HERA) do celów wsparcia na rzecz badań i rozwoju w dziedzinie medycznych środków przeciwdziałania oraz wytwarzania, produkcji, gromadzenia zapasów i dystrybucji tych środków | |||
| Biuro ds. sytuacji nadzwyczajnych DG HERA | |||
| Instrumenty służące mobilizowaniu funduszy UE na szybkie badania naukowe | |||
| Ocena ryzyka ECDC | |||
| Ocena ryzyka Europejskiej Agencji Leków (EMA) | |||
| Ocena ryzyka Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) | |||
| Ocena ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) | |||
| Ocena ryzyka Europejskiej Agencji Środowiska (EEA) | |||
| Ocena ryzyka Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii (EMCDDA) | |||
| Oceny ryzyka przeprowadzane we współpracy z Agencją Unii Europejskiej ds. Współpracy Organów Ścigania (Europol), jeżeli zagrożenie wynika z działalności terrorystycznej lub przestępczej | |||
| Sprawozdania techniczne i wytyczne ECDC | |||
| Ocena ryzyka Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy | |||
| Doraźne wsparcie ECDC w zakresie gotowości i reagowania na epidemie (np. Grupa Zadaniowa UE ds. Zdrowia) | |||
| Laboratoria referencyjne UE | |||
| Inne, proszę określić: | |||
| - Uwagi dodatkowe: | |||
| B.13.8 | - Czy Państwa państwo członkowskie uwzględnia unijny plan gotowości i reagowania ustanowiony zgodnie z art. 5 rozporządzenia (UE) 2022/2371 poprzez włączenie również transgranicznych międzyregionalnych elementów gotowości do swojego planu gotowości i reagowania lub równoważnych dokumentów? Jeżeli tak, proszę opisać, w jaki sposób: - Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego. - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |
| Pytanie | Wskaźnik | ||||
| B.14.1 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do roli badań w planie gotowości i reagowania lub w równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach): | Wskaźnik 1-5 lub nie dotyczy | |||
| Poziom | |||||
| Państwo członkowskie nie może udzielić odpowiedzi na pytanie, ponieważ nie posiada planu gotowości i reagowania ani równoważnego dokumentu (równoważnych dokumentów). | Nie dotyczy | ||||
| Istnieje plan gotowości i reagowania lub równoważny dokument (równoważne dokumenty), ale nie obejmują one strategii na rzecz badań naukowych i innowacji w sytuacjach nadzwyczajnych. | 1 | ||||
| Istnieje plan gotowości i reagowania lub równoważny dokument (równoważne dokumenty), obejmujące strategię na rzecz badań naukowych i innowacji w sytuacjach nadzwyczajnych, ale nie przeznaczono żadnych środków na prowadzenie badań w stanach zagrożenia zdrowia. | 2 | ||||
| Istnieje plan gotowości i reagowania lub równoważny dokument (równoważne dokumenty), obejmujące strategię na rzecz badań naukowych i innowacji w sytuacjach nadzwyczajnych, oraz przeznaczono środki na prowadzenie badań w stanach zagrożenia zdrowia. | 3 | ||||
| Istnieje plan gotowości i reagowania lub równoważny dokument (równoważne dokumenty), obejmujące strategię na rzecz badań naukowych i innowacji w sytuacjach nadzwyczajnych, przeznaczono środki na prowadzenie badań w stanach zagrożenia zdrowia oraz wprowadzono proces szybkiej mobilizacji tych środków. | 4 | ||||
| Istnieje plan gotowości i reagowania lub równoważny dokument (równoważne dokumenty), obejmujące strategię na rzecz badań naukowych i innowacji w sytuacjach nadzwyczajnych, przeznaczono środki na wypadek stanów zagrożenia zdrowia, wprowadzono proces szybkiej mobilizacji tych środków oraz wzmocniono zdolności w zakresie badań naukowych i innowacji. | 5 | ||||
| - W przypadku poziomu 2 lub wyższego: czy strategia na rzecz badań naukowych i innowacji w sytuacjach nadzwyczajnych (w planie gotowości i reagowania lub równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach)) obejmuje proces zapewniający powiązanie potrzeb w dziedzinie zdrowia publicznego z priorytetami i potrzebami badawczymi? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę opisać ten proces. - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: - Uwagi dodatkowe: | |||||
| B.14.2 | Czy Państwa państwo członkowskie należy do (i) krajowej, (ii) ogólnounijnej lub (iii) międzynarodowej sieci ośrodków badań klinicznych lub kohort w celu propagowania udziału w badaniach na dużą skalę, które mają większe szanse na uzyskanie znaczących wyników w ograniczonych ramach czasowych? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę wskazać te sieci (nazwa i szczebel): | Nie dotyczy | |||
| Krajowa | Ogólnounijna | Międzynarodowa | |||
| Ośrodki badań klinicznych | |||||
| Międzynarodowa sieć kohort | |||||
| - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | |||||
| B.14.3 | Czy w Państwa państwie członkowskim wprowadzono procesy tworzenia zharmonizowanych protokołów i gromadzenia danych w ramach tych sieci? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę określić te procesy. - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |||
| B.14.4 | Czy w Państwa państwie członkowskim wdrożono procedury szybkiej akredytacji ośrodków oraz procedury przyspieszonej, skoordynowanej (między właściwymi organami krajowymi i komisjami etycznymi) oceny i wydawania pozwoleń na badania kliniczne w przypadku stanu zagrożenia zdrowia publicznego? (tak/nie/inne) - Jeżeli tak, proszę określić te procedury (z uwzględnieniem współpracy z komisjami etycznymi): - Jeżeli wybrali Państwo "inne", proszę rozwinąć swoją odpowiedź: | Nie dotyczy | |||
| B.14.5 | Proszę wskazać, czy w Państwa państwie członkowskim stosuje się podejście do badań operacyjnych (np. w ramach praktycznej działalności badawczej), które obejmuje: | Nie dotyczy | |||
| Tak | Nie | ||||
| Gotowość badawcza, w tym wstępnie opracowane protokoły, partnerstwa, role i obowiązki obowiązujące przed wystąpieniem stanu zagrożenia zdrowia | |||||
| Na wypadek wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia publicznego wdrożono instrumenty operacyjne, dzięki czemu dostępne są potrzebne zasoby i środki szybkiego finansowania. | |||||
| Na wypadek wystąpienia stanu zagrożenia zdrowia publicznego wdrożono instrumenty operacyjne umożliwiające szybką ocenę aspektów etycznych i wymianę danych. | |||||
| - Uwagi dodatkowe: | |||||
| Pytanie | Wskaźnik | ||
| B.15.1 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do planu odbudowy lub rozdziału dotyczącego odbudowy w planie zapobiegania, gotowości i reagowania lub w równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach) Państwa państwa członkowskiego: | Wskaźnik 1-5 | |
| Poziom | |||
| Nie wprowadzono planu odbudowy i w planie gotowości i reagowania lub w równoważnym dokumencie (równoważnych dokumentach) nie ma rozdziału dotyczącego odbudowy. | 1 | ||
| Dostępny jest plan odbudowy lub rozdział dotyczący odbudowy. | 2 | ||
| Plan odbudowy lub rozdział dotyczący odbudowy obejmują proces gromadzenia doświadczeń związanych z wykorzystaniem przeglądów po zakończeniu działań lub przeglądów w trakcie działań i stosowania tych doświadczeń w praktyce w drodze uwzględnienia w planie działania lub odsyłają do takiego procesu. | 3 | ||
| Plan odbudowy obejmuje proces gromadzenia doświadczeń związanych z wykorzystaniem przeglądów po zakończeniu działań lub przeglądów w trakcie działań i stosowania tych doświadczeń w praktyce w nadrzędnych ramach, takich jak planowanie z zakresu bezpieczeństwa zdrowotnego na szczeblu krajowym, lub równoważnych ramach lub odsyła do takiego procesu. Proces ten jest wdrażany i regularnie monitorowany na szczeblu krajowym. | 4 | ||
| Plan odbudowy obejmuje proces gromadzenia doświadczeń z wykorzystaniem przeglądów po zakończeniu działań lub przeglądów w trakcie działań i stosowania tych doświadczeń w praktyce w nadrzędnych ramach, takich jak planowanie z zakresu bezpieczeństwa zdrowotnego na szczeblu krajowym, lub równoważnych ramach lub odsyła do takiego procesu. Proces ten jest wdrażany i regularnie monitorowany na szczeblu krajowym i regionalnym (niższym niż krajowy). | 5 | ||
| - Uwagi dodatkowe: | |||
| Pytanie | Wskaźnik | |||
| B.16.1 | Proszę przesłać w formacie PDF najnowsze roczne sprawozdanie państwa-strony Międzynarodowych przepisów zdrowotnych (IHR) przedłożone WHO przez krajowy punkt centralny ds. IHR. | Wskaźniki IHR | ||
| B.16.2 | Proszę wskazać, czy w okresie ostatnich trzech lat Państwa państwo członkowskie wykorzystało którykolwiek z poniższych mechanizmów uzupełniających do oceny wdrażania zdolności IHR oraz planowania zapobiegania, gotowości i reagowania: Proszę zaznaczyć odpowiednio: | Nie dotyczy | ||
| Przeprowadzono w okresie ostatnich trzech lat? (tak/nie) (Jeśli opublikowano, proszę podać link) | ||||
| Wspólna ocena zewnętrzna | ||||
| Przeglądy w trakcie realizacji działań | ||||
| Przeglądy po zakończeniu działań | ||||
| SimEx | ||||
| Wspólna ocena i wykrywanie zdarzeń | ||||
| Inne: proszę określić | ||||
| B.16.3 | Proszę wskazać odpowiedni poziom w Państwa państwie członkowskim w odniesieniu do planowania z zakresu bezpieczeństwa zdrowotnego na szczeblu krajowym zaproponowanego przez WHO lub równoważnego systemu: | Wskaźnik 1-5 | ||
| poziom | ||||
| Planowanie z zakresu bezpieczeństwa zdrowotnego na szczeblu krajowym lub równoważny system nie zostały opracowywane lub są opracowywane. | 1 | |||
| Opracowano system planowania z zakresu bezpieczeństwa zdrowotnego na szczeblu krajowym lub równoważny system, ale nie dostosowano ich jeszcze do podejścia przewidującego zaangażowanie całej administracji rządowej oraz podejścia "Jedno zdrowie" w odniesieniu do wszystkich zagrożeń. | 2 | |||
| Opracowano system planowania z zakresu bezpieczeństwa zdrowotnego na szczeblu krajowym lub równoważny system i dostosowano je do podejścia przewidującego zaangażowanie całej administracji rządowej oraz podejścia "Jedno zdrowie" w odniesieniu do wszystkich zagrożeń, z określeniem ról, obowiązków i mechanizmu współpracy. | 3 | |||
| Opracowano system planowania z zakresu bezpieczeństwa zdrowotnego na szczeblu krajowym lub równoważny system i dostosowano je do podejścia przewidującego zaangażowanie całej administracji rządowej oraz podejścia "Jedno zdrowie" w odniesieniu do wszystkich zagrożeń, z określeniem ról, obowiązków i mechanizmu współpracy. Ponadto oszacowano koszty planowania z zakresu bezpieczeństwa zdrowotnego na szczeblu krajowym lub równoważnego systemu. | 4 | |||
| Tak jak w przypadku poziomu 4, a ponadto co najmniej jedno zaplanowane działanie jest wdrażane. | 5 | |||
| - Uwagi dodatkowe: - W przypadku poziomu 1: proszę wskazać, czy Państwa państwo członkowskie planuje uruchomienie krajowego planu działania na rzecz bezpieczeństwa zdrowia publicznego lub równoważnego systemu: - Wszystkie poziomy: jeżeli Państwa państwo członkowskie nie korzysta z planowania z zakresu bezpieczeństwa zdrowotnego na szczeblu krajowym, proszę opisać równoważny system: | ||||
| C.1 | Proszę opisać Państwa pomysły na dalsze działania, które Komisja mogłaby podjąć, aby wspomóc wdrożenie planowania, zapobiegania, gotowości, reagowania i odbudowy w przypadku poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia: |
| C.2 | Proszę przedstawić wszelkie uwagi lub wyjaśnienia w związku z powyższymi pytaniami oraz, jeżeli uznają to Państwo za konieczne, wymienić wszelkie istotne działania prowadzone przez Państwa państwo członkowskie lub podać dodatkowe informacje, które są istotne z punktu widzenia tematu niniejszego kwestionariusza: |
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.