Polski Rejestr Wrodzonych Wad Rozwojowych.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2014.1823
Akt utracił moc Wersja od: 18 grudnia 2014 r.
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 5 grudnia 2014 r.
w sprawie Polskiego Rejestru Wrodzonych Wad Rozwojowych
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657, z późn. zm.) zarządza się, co następuje:
Rozporządzenie określa:
1)
cel i zadania, podmiot prowadzący oraz sposób prowadzenia Polskiego Rejestru Wrodzonych Wad Rozwojowych;2)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w Polskim Rejestrze Wrodzonych Wad Rozwojowych spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 i art. 19 ust. 6 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;3)
sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w Polskim Rejestrze Wrodzonych Wad Rozwojowych przed nieuprawnionym dostępem.1.
Tworzy się Polski Rejestr Wrodzonych Wad Rozwojowych, zwany dalej "rejestrem".2.
Rejestr tworzy się w celu monitorowania stanu zdrowia usługobiorców oraz zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej, w oparciu o przetwarzane dane o wrodzonych wadach rozwojowych, wykonywane w podmiotach leczniczych.3.
Do zadań rejestru należy przetwarzanie danych w celu:1)
uzyskania informacji o częstotliwości występowania i rodzajach wrodzonych wad rozwojowych na terenie kraju;2)
zidentyfikowania czynników ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u płodu;3)
monitorowania stanu profilaktyki pierwotnej wrodzonych wad rozwojowych, w szczególności profilaktyki kwasem foliowym;4)
wspomagania poradnictwa genetycznego dla rodzin, w których urodziło się dziecko z wrodzonymi wadami rozwojowymi poprzez identyfikację rodzin ryzyka genetycznego;5)
wspierania współpracy międzynarodowej w zakresie projektów badawczych dotyczących molekularnego podłoża wrodzonych wad rozwojowych oraz zmierzających do wczesnego rozpoznania i wdrożenia postępowania profilaktyczno-leczniczego rzadkich zespołów genetycznie uwarunkowanych;6)
wspierania edukacji lekarzy i społeczeństwa w zakresie profilaktyki wrodzonych wad rozwojowych;7)
przeprowadzania analiz dotyczących wrodzonych wad rozwojowych;8)
poprawy opieki medycznej nad dziećmi z wrodzonymi wadami rozwojowymi i wypracowania standardów postępowania profilaktycznego, diagnostycznego i terapeutycznego.
W rejestrze przetwarza się dane, które obejmują:
1)
dane dotyczące podmiotu leczniczego:a)
nazwę (firmę),b)
numer REGON, jeżeli posiada,c)
numer NIP,d)
numer identyfikacyjny podmiotu leczniczego w systemie informatycznym Narodowego Funduszu Zdrowia;2)
dane dotyczące dziecka:a)
imię (imiona) i nazwisko,b)
płeć,c)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer PESEL matki, serię i numer jej dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,d)
datę urodzenia,e)
w przypadku zgonu - datę i przyczynę zgonu;3)
dane dotyczące rodziców dziecka:a)
imiona i nazwiska,b)
adres miejsca zamieszkania,c)
adres poczty elektronicznej,d)
datę urodzenia,e)
wykształcenie,f)
informację o ekspozycji na szkodliwe czynniki środowiskowe w miejscu zamieszkania i pracy;4)
jednostkowe dane medyczne:a)
dane urodzeniowe:–
datę urodzenia dziecka,–
miejsce urodzenia dziecka,–
płeć dziecka,–
urodzeniową masę ciała dziecka,–
wiek płodowy przy urodzeniu (w tygodniach),–
informację, czy dziecko było urodzone żywo czy martwo,–
kolejność ciąży i kolejność porodu,–
informację, czy dziecko jest z ciąży pojedynczej, bliźniaczej, trojaczej, innej,b)
dane o przebiegu ciąży, w szczególności choroby przebyte w trakcie ciąży, powikłania,c)
informację o chorobach przewlekłych matki, przyjmowanych produktach leczniczych, zażywanych środkach odurzających i substancjach psychotropowych, spożywanych wyrobach tytoniowych i alkoholu, przyjmowanym kwasie foliowym,d)
informację o rodzaju wrodzonej wady rozwojowej,e)
wyniki przeprowadzonych badań medycznych matki i płodu w trakcie ciąży oraz dziecka po urodzeniu, w tym badań genetycznych, a w przypadku zgonu dziecka - badania anatomopatologicznego,f)
wywiad rodzinny, uwzględniający pokrewieństwo rodziców dziecka oraz przypadki występowania tej samej wrodzonej wady rozwojowej lub innych wrodzonych wad rozwojowych, lub chorób genetycznych u krewnych dziecka,g)
informację o ewentualnym zastosowaniu procedury medycznie wspomaganej prokreacji.1.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.2.
Podmiotem prowadzącym rejestr jest Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.
Dane do rejestru są przekazywane przez podmioty lecznicze wykonujące świadczenia zdrowotne w zakresie neonatologii, położnictwa, pediatrii, kardiologii dziecięcej, ortopedii, okulistyki, laryngologii, intensywnej terapii dzieci, chirurgii dziecięcej, podstawowej opieki zdrowotnej, genetyki klinicznej oraz patomorfologii, nie rzadziej niż raz w miesiącu, do 15 dnia następnego miesiąca.
1.
Dane osobowe przetwarzane w rejestrze podlegają ochronie na poziomie wysokim, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2014 r. poz. 1182 i 1662).2.
Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114).1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 22 września 2014 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1268).
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »