§ 1. - Zmiana rozporządzenia w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2024.650

Akt jednorazowy

Wersja od: 26 kwietnia 2024 r.

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2017 r. w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. z 2022 r. poz. 1279) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 3:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

"1. O spełnianiu przez kandydata na dawcę krwi lub dawcę krwi wymagań zdrowotnych, o których mowa w § 2 ust. 1, orzeka się po przeprowadzeniu czynności wymienionych w art. 15 ust. 1 pkt 3 ustawy.",

b) w ust. 4 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

"4) określenie stanu skóry, w tym w okolicach miejsca wkłucia do żyły.";

2) w § 4:

a) ust. 7 otrzymuje brzmienie:

"7. U dawców krwi oddających regularnie osocze oznacza się dodatkowo stężenie białka całkowitego i skład procentowy białek lub wskaźnik albuminowo-globulinowy, lub IgG co najmniej raz na 12 miesięcy albo co 26 donacji osocza w zależności, które z tych zdarzeń nastąpi jako pierwsze.",

b) dodaje się ust. 8:

"8. U kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi zgłaszającego się na oddanie krwi lub jej składników po raz pierwszy po oddaniu komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej lub ze szpiku kostnego lub limfocytów dla biorcy jego komórek krwiotwórczych wykonuje się pełną morfologię krwi.";

3) w § 5:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Orzeczenie, o którym mowa w § 3 ust. 1, o stanie zdrowia kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi zawiera określenie "kwalifikuje się do pobrania krwi" albo "nie kwalifikuje się do pobrania krwi".",

b) w ust. 6 w pkt 2 wyraz "lekarz" zastępuje się wyrazami "osoba kwalifikująca";

4) w załączniku nr 1 w pkt 16 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 17 w brzmieniu:

"17) konieczności stosowania diety bogatej w żelazo, a w przypadku dawców krwi pełnej lub krwinek czerwonych metodą aferezy, oddających krew pełną lub krwinki czerwone metodą aferezy częściej niż 3 razy w roku - zalecanej suplementacji żelaza.";

5) w załączniku nr 2:

a) w pkt 1.1. "Wiek i badanie przedmiotowe" w lp. 3 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium oraz warunku kwalifikowania do pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"Wartość ciśnienia tętniczego nie powinna przekraczać:

160 mm Hg dla ciśnienia skurczowego;

100 mm Hg dla ciśnienia rozkurczowego",

b) pkt 1.5. otrzymuje brzmienie:

"1.5. Wartość referencyjna leukocytów: 4-10 x 10⁹/l (± 10 %).",

c) w pkt 2.1. "Kryteria dyskwalifikacji stałej dla kandydatów na dawców krwi lub dawców krwi allogenicznej oraz przeciwwskazania do jej pobrania":

– w lp. 4 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"Padaczka, inne napady drgawkowe:

- kiedykolwiek rozpoznana padaczka,

- napady drgawkowe - poza drgawkami wieku dziecięcego lub sytuacją, w której co najmniej przez 3 lata po zakończeniu leczenia nie obserwuje się nawrotu drgawek",

– w lp. 5-12 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"poważna choroba: aktywna, przewlekła lub nawracająca", - lp. 13 otrzymuje brzmienie:

13

Cukrzyca leczona insuliną

kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi z rozpoznaną cukrzycą leczoną insuliną

– w lp. 15 w kolumnie 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" uchyla się pkt 3,

– w lp. 20 kolumna 2 "Kryterium/przeciwwskazanie" otrzymuje brzmienie:

"Poważne zaburzenia psychiczne, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji u dawcy lub biorcy",

– lp. 22 otrzymuje brzmienie:

22

Wstrząs anafilaktyczny

każdy przypadek przebycia wstrząsu anafilaktycznego

d) w pkt 2.2.1. "Choroby zakaźne - czas trwania dyskwalifikacji":

– w lp. 8 kolumna 2 "Kryterium/przeciwwskazanie" otrzymuje brzmienie:

"Zapalenie kości i szpiku",

– lp. 9 otrzymuje brzmienie:

9	Malaria:
	1) Kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi urodzeni lub zamieszkujący nieprzerwanie przez co najmniej 6 miesięcy na terenie endemicznego występowania malarii lub którzy otrzymali transfuzję na obszarze endemicznego występowania malarii	- 3 lata po dniu powrotu z ostatniego pobytu na terenie endemicznym lub - 4 miesiące po dniu powrotu z ostatniego pobytu na terenie endemicznym, jeżeli wyniki badania testem immunoenzymatycznym są negatywne i osoby te nie wykazywały i nie wykazują objawów; jeżeli wynik testu immunoenzymatycznego jest pozytywny - dyskwalifikacja na 3 lata, po tym czasie pobranie krwi jest możliwe, jeżeli wynik badania będzie negatywny
	2) kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi, którzy przebyli malarię	- na czas występowania objawów i leczenia oraz 3 lata po dniu ustąpienia objawów i zakończenia leczenia; pobranie krwi jest po tym czasie możliwe tylko, jeżeli wyniki badania testem immunoenzymatycznym będą negatywne
	3) kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi, którzy powracają z terenów endemicznego występowania malarii bez objawów choroby po pobycie krótszym niż 6 miesięcy	- 6 miesięcy od dnia opuszczenia terenów endemicznego występowania malarii lub - 4 miesiące od dnia opuszczenia terenów endemicznego występowania malarii, jeżeli wyniki badania testem immunoenzymatycznym są negatywne; jeżeli wynik jest pozytywny - dyskwalifikacja na 3 lata, po tym czasie pobranie krwi jest możliwe, jeżeli wynik badania będzie negatywny
	4) kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi, u których w czasie pobytu na obszarach endemicznego występowania malarii lub w ciągu 6 miesięcy po powrocie występowała gorączka o niejasnym pochodzeniu	- 3 lata po dniu ustąpienia objawów lub - 4 miesiące po dniu ustąpienia objawów, jeżeli wyniki badania testem immunoenzymatycznym są negatywne; jeżeli wynik jest pozytywny - dyskwalifikacja na 3 lata, po tym czasie pobranie krwi jest możliwe, jeżeli wynik badania będzie negatywny

– w Ip. 11 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"– okres choroby oraz 4 miesiące od dnia zakończenia leczenia,

– 4 miesiące od dnia ostatniego kontaktu seksualnego z osobą zakażoną rzeżączką", - w lp. 13 w kolumnie 2 "Kryterium/przeciwwskazanie" pkt 2 otrzymuje brzmienie:

"2) kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi zgłaszający kontakty seksualne z osobami, u których stwierdzono zakażenie wirusem Zika",

– dodaje się lp. 14 w brzmieniu:

14

Żółtaczka i zapalenie wątroby

Kandydaci na dawców krwi lub dawcy krwi z przebytą żółtaczką o nieznanej etiologii lub zapaleniem wątroby (po wykluczeniu zapalenia wątroby typu B i typu C) mogą oddać krew pod warunkiem upływu minimum 6 miesięcy od zakończenia leczenia lub wyzdrowienia oraz uzyskania negatywnych wyników badań przeglądowych obowiązkowych w kierunku HCV i HBV

e) w pkt 2.2.2. "Narażenie na niebezpieczeństwo zakażenia chorobami przenoszonymi drogą przetoczenia krwi":

– w Ip. 1:

– w kolumnie 2 "Kryterium/przeciwwskazanie" pkt 7 otrzymuje brzmienie:

"7) akupunktura, o ile nie została wykonana przez wykwalifikowaną osobę przy użyciu jałowych jednorazowych igieł;",

–– kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"4 miesiące",

– w lp. 2 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"4 miesiące",

– w lp. 3 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"Po zaprzestaniu ryzykownych zachowań, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji u dawcy lub biorcy, w tym przeniesienia drogą przetoczenia krwi czynników chorobotwórczych, dyskwalifikacja na okres zależny od rodzaju choroby i od dostępności odpowiednich testów.

Osoby utrzymujące kontakty seksualne z partnerami, u których testy w kierunku AIDS (HIV) wypadły dodatnio - 4 miesiące po zaprzestaniu kontaktów",

– w lp. 4 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"Okres przymusowego pozbawienia wolności i 4 miesiące po dniu zakończenia przymusowego pozbawienia wolności",

– uchyla się lp. 6,

f) w pkt 2.2.3. "Szczepienia":

– w lp. 4 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"14 dni pod warunkiem braku ekspozycji na zakażenie",

– w lp. 7 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"48 godzin (profilaktyka przedekspozycyjna)",

g) w pkt 2.2.4. "Inne przyczyny dyskwalifikacji czasowej oraz przeciwwskazania do pobrania krwi":

– uchyla się lp. 2,

– w lp. 4 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"Leczenie stomatologiczne lub wizyta u higienistki stomatologicznej:

- ekstrakcja zęba, leczenie kanałowe - 7 dni od zabiegu,

- wszczepienie implantu i inne zabiegi chirurgiczne - 4 miesiące od dnia zabiegu,

- pozostałe przypadki - 24 godziny od zakończenia leczenia lub wizyty",

– w lp. 13 kolumna 3 "Szczegółowy opis kryterium/przeciwwskazania oraz warunki pobierania krwi od kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi" otrzymuje brzmienie:

"na czas wywoływania tolerancji na alergen; pobranie krwi jest możliwe tylko przy dawkach podtrzymujących 14 dni po dawce lub 14 dni przed następną dawką",

– dodaje się lp. 15 w brzmieniu:

15

Cukrzyca typu 2 nieleczona insuliną

od kandydatów na dawców krwi lub dawców krwi pobiera się tylko krew pełną i tylko jeżeli są leczeni dietą lub metforminą

6) załącznik nr 3 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.