§ 10. - Preparaty zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane w celach medycznych oraz stosowane do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2012.169
Akt utracił moc Wersja od: 28 kwietnia 2015 r.
§ 10.
1.
Ewidencja przychodu i rozchodu preparatów zawierających środki odurzające grupy I-N i II-N i substancji psychotropowych grupy II-P, o których mowa w § 1 pkt 2, może być prowadzona w postaci elektronicznej, pod warunkiem że zastosowany system komputerowy gwarantuje, że zapisy dotyczące stanów i ruchów magazynowych nie będą usuwane, a korekty zapisów będą dokonywane za pomocą dokumentów korygujących, w celu zapewnienia pełnej kontroli dokonywanych operacji, lub w formie książki kontroli zawierającej:1)
na stronie tytułowej - nazwę i dokładny adres podmiotu wymienionego w art. 42 ust. 1 ustawy oraz numer i datę wydania stosownego zezwolenia na prowadzenie działalności;2)
na kolejno ponumerowanych stronach - odrębnie dla każdego środka odurzającego lub substancji psychotropowej, dla każdej ich postaci farmaceutycznej i dawki:a)
w odniesieniu do przychodu:–
liczbę porządkową,–
datę dostawy,–
nazwę dostawcy,–
oznaczenie dokumentu przychodu,–
ilość dostarczoną, wyrażoną w gramach lub sztukach,b)
w odniesieniu do rozchodu:–
liczbę porządkową,–
datę wydania,–
dokument stanowiący podstawę wydania oraz imię i nazwisko zlecającego,–
imię i nazwisko lub nazwę odbiorcy,–
ilość wydaną, wyrażoną w gramach lub sztukach,c)
stan magazynowy po dostarczeniu lub wydaniu,d)
ewentualne uwagi.2.
W przypadku prowadzenia ewidencji, o której mowa w ust. 1, w postaci elektronicznej należy:1)
zachować zakres danych zgodny z układem książki kontroli, o której mowa w ust. 1;2)
dokonywać, jeden raz w miesiącu, wydruku prowadzonej ewidencji.3.
Po wypełnieniu strony tytułowej zgodnie z ust. 1 pkt 1 książkę kontroli przedstawia się inspektorowi w celu jej zatwierdzenia, poprzez przesznurowanie i opieczętowanie, oraz zarejestrowania.4.
Wpisów w książce kontroli dokonuje w dniu dostawy lub wydania preparatów zawierających środki odurzające grupy I-N, II-N lub substancje psychotropowe grupy II-P wyłącznie osoba odpowiedzialna za przechowywanie i stosowanie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, posiadająca w tym zakresie stosowne upoważnienie.5.
Książkę kontroli przechowuje się przez okres 5 lat, licząc od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu.6.
W przypadku prowadzenia ewidencji, o której mowa w ust. 2, w postaci elektronicznej, ewidencja obejmująca dany rok kalendarzowy powinna być przechowywana na informatycznym nośniku danych, przez okres 5 lat, licząc od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu.